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华北制药高层人员调整,一季度净利润亏损约5720万元

2021-08-15 15:36:15来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:高层人员调整,狂犬单抗提交上市又撤回……8月以来,华北制药究竟发生了什么?

高层人员调整,狂犬单抗提交上市又撤回……8月以来,华北制药究竟发生了什么?

调整领导班子,多位高管发生人事变动

8月5日,华药集团公司宣布集团党政领导班子调整的决定:张玉祥同志任华药集团党委书记、董事长、总经理;许胜军同志任华药集团党委常委、党委副书记;王建民同志任华药集团党委常委、纪委书记;刘新彦同志任华药集团党委常委、董事。

然而,8月13日,华北制药发布公告称,公司董事会收到刘文富、周晓冰和王立鑫的书面辞职报告。刘文富因年龄原因,申请辞去公司董事、副董事长和董事会战略(投资决策)委员会委员职务,辞职后刘文富不再担任公司任何职务。周晓生因工作变动原因,申请辞去公司董事、总经理和董事会提名与薪酬考核委员会委员职务,辞职后周晓冰不再担任公司任何职务。王立鑫因工作变动原因,申请辞去公司总会计师兼财务负责人职务,辞职后王立鑫不再担任公司任何职务。

历时近17年,美国对华反垄断第一案华北制药胜诉

美国当地时间8月10日,美国对华发起的维生素C反垄断诉讼案中,华北制药集团重审胜诉。

判决显示:美国联邦第二巡回上诉法院再次以违反国际礼让原则为由,撤销了纽约东区法院2013年作出的责令河北维尔康制药有限公司及其母公司华北制药集团有限责任公司对直接购买者原告三倍损失赔偿1.53亿美元的一审判决,退回案件并指令地区法院驳回原告起诉且不得再次起诉。

华北制药公众号显示,此案始于2005年1月,美国部分客商以价格共谋、形成垄断为由,对包括维尔康公司在内的中国四家主要维生素C生产企业进行指控,并向美国法院起诉要求15.7亿元人民币的赔偿损失。但在案件临近开庭前,除维尔康公司及其母公司华药集团之外的其他三家被告同意和解,维尔康公司一审败诉。为维护企业合法权益,河北维尔康制药有限公司提出上诉,并于2016年9月迎来二审胜诉。

随后,原告不服判决,向美国最高法院申请再审。2018年美国最高法院裁决将案件发回原二审法院重新审理。直至当地时间2021年3月17日,二审法院重新组织开庭审理此案,并于8月10日迎来重审判决,华药集团胜诉。

华北制药狂犬单抗提交上市又撤回

华北制药8月12日公告称,其子公司新药公司自主研发的一类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(200IU/瓶、500IU/瓶,两个规格),在国家药品监督管理局网站办理状态变更,目前办理状态为:在审评审批中(在药审中心)。

公告解释:重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(500IU/2.5ml,受理号CXSS2000040),公司近期基于对临床需求、市场情况、研发成本等因素调研分析,于2021年3月提出主动撤回该规格的药品注册申请,目前办理状态为:审批完毕-待制证。

但根据行业媒体医药魔方8月12日晚报道,重组人源抗狂犬病毒单抗注射液的上市申请中受理号CXSS2000040(对应规格:500 IU/ 2.5ml)未获得国家药监局批准,另一个受理号CXSS2000039(对应规格:200IU/1.0ml)目前处于1轮发补阶段。

据华北制药公众号此前的介绍,2020年4月7日,经过专家最终审核确认后,重组人源抗狂犬病毒单抗注射液项目的III期临床试验显示:重组人源抗狂犬病毒单抗注射液联合人用狂犬病疫苗对III级疑似狂犬病毒暴露人群的暴露后预防达到主要疗效和次要疗效终点,且安全性良好,达到方案设定目标,试验药物重组人源抗狂犬病毒单抗注射液是安全、有效的。

公司第一季度净利润亏损约5720万元

华北制药1958年6月建成投产,开创了我国大规模生产抗生素的历史。1992年重组设立华北制药股份有限公司,1994年在上交所挂牌上市。1996年1月,华北制药厂改制为国有独资公司——华北制药集团有限责任公司。2009年6月,经河北省政府批准,冀中能源集团对华药集团实施了重组。目前公司主要产品涉及化学制药、现代生物技术药物、维生素及营养保健品、现代中药、生物农兽药等领域近千个品规,治疗领域涵盖抗感染类、心脑血管类、肾病、抗肿瘤及免疫调节类等。华北制药的2020年年报显示,其主营业务化学制剂药、化学原料药、医药及其它物流贸易、生物制剂、医药中间体占营收比例分别为:47.95%、20.5%、13.53%、12.5%、3.44%。

据悉,8月华北制药还有一款新药上市。2021年8月2日,由华北制药华坤河北生物技术有限公司研发注册的富马酸丙酚替诺福韦片(商标名:华异同)在中国获批上市。该药是治疗成人和青少年慢性乙型肝炎的强效口服药,在血浆中稳定性更高、靶向性更强,能直抵肝细胞,且因单日服用剂量小,有效降低了副作用风险。该药品的上市,将打破原研药的市场垄断,为患者提供更多质优价廉的用药选择。

据华北制药2020年修订版年报显示,2018年-2020年,其分别实现营收97.61亿元、114.57亿元、114.93亿元;实现归母净利润1.69亿元、1.72亿元、0.97亿元。

2021一季报显示,公司主营收入27.13亿元,同比上升17.08%;归母净利润-5719.99万元,同比下降185.74%;扣非净利润-7286.03万元,同比下降255.56%;负债率71.69%,投资收益0.12亿元,财务费用1.36亿元,毛利率37.03%。乔靖芳整理

(责任编辑:孙欢)

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