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多省发文:支持医药产业高质量发展!

2021-08-12 10:50:45来源:|分享|扫描到手机
阅读提要:人民日报健康客户端注意到,在此之前,江苏、浙江、河北、河南、四川、云南、海南、福建等多个省份就曾发布通知,通过各方面的利好措施来支持医药产业的高质量发展。

8月5日,湖北省药监局官网发布关于印发 《省药品监督管理局进一步发挥监管职能促进医药产业高质量发展若干措施》的通知,出台26项措施推动湖北省医药产业高质量发展。

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人民日报健康客户端注意到,在此之前,江苏、浙江、河北、河南、四川、云南、海南、福建等多个省份就曾发布通知,通过各方面的利好措施来支持医药产业的高质量发展。综合各省措施,主要包括以下几方面:

支持研发创新

各地强调,鼓励企业提升自主创新和药械研发实力,支持创新药物及医疗器械产业化。不同省份有着不同的优待措施。

湖北省发文指出,全力支持创新药、罕见病治疗药、儿童专用药、疫苗、血液制品等注册申报进入国家药监局优先审评审批通道,同步开展注册现场核查、GMP符合性检查,优先安排检验检测。对启动创新药物临床试验的,根据注册申报需要,可采取承诺制提前核发《药品生产许可证》。

福建省则强调,对医药企业在福建省转移转化的1、2类中药、化学药品和具有新药证书的生物制品及第三类医疗器械等重大药械项目,按申报临床前研究阶段、完成临床试验申报生产阶段,分阶段给予资金补助,单个项目补助总额不超过2000万元。

提升质量技术水平

此外,海南省发文要求,要推动企业开展一次性评价,提升质量技术水平。湖北省通告中称,要合理选择临床需求稳定、增长潜力大的仿制药品种开展一致性评价。同时鼓励具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和检验检测机构参与一致性评价工作。

福建省则强调,对于通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种,在医保支付方面予以支持,鼓励医疗机构优先采购和使用。

支持中药产业发展

中药产业是我国医药产业中不可或缺的一部分。河南省支持生物医药产业高质量发展的举措中强调,要制定医疗机构中药制剂扶持政策,培育中药创新药,同时对于经典名方类中药复方制剂以及经过长期临床疗效验证的中药制剂按照要求申报药品注册,提升中药配方颗粒质量,从而保证中药产业向好、向高质量发展。

湖北则在通知中强调,要支持中药产业链发展、推进中药配方颗粒生产、鼓励中药新药注册和中药制剂备案以及优化医疗机构中药制剂调剂使用。

其实此次疫情中,中医药方案也发挥了较大的作用。不仅如此,面对如今不断变异的病毒,中国工程院院士张伯礼在接受健康时报采访时强调,国家第八版诊疗方案中的中医方案依然有效,但是有些症状变了,用药也进行了相应调整,增加一些祛湿、解毒、清暑的药物比重,目前看多地报告治疗效果较好。

加强信息技术支撑

在互联网时代的大背景下,信息化的产业共享平台及监管平台都可以助力医药产业的快速发展,浙江省推动医药产业高质量发展的意见中就特别强调,要大力发展“互联网+医疗服务”。

江苏省关于推动生物医药产业高质量发展的意见中也指出,对于产品研发,要充分运用大数据、云计算、物联网等现代信息技术,整合各类生物样本库等医药信息资源,加强医药研发公共数据和资源平台建设,提高开放共享和专业化服务水平。

同时,湖北省通知中还强调,还要推进“互联网+监管”,建立完善药品(疫苗)电子追溯体系,健全企业信用监管体系,推进线上线下一体化监管,增强行业自律约束力。

营造公平公正市场环境

企业之间的良性竞争才能保证整体行业的高质量,因此河南省的多项举措中,包括深入开展专项整治,严厉打击制售假冒伪劣药品、医疗器械、化妆品等违法违规行为,对严重失信企业实施联合惩戒,为诚信守法生产经营的企业营造公平公正、有序竞争的良好市场环境。

湖北省强调,要压实企业主体责任,加强生产经营合规指导,提升药品生产经营企业的质量和安全管理水平,强化企业落实产品全生命周期安全责任。张萌 整理

(责任编辑:孙宝光)

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