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45个药品或迎新低价,省际联盟集采再出重拳

2021-07-19 16:50:27来源:健康时报网|分享|扫描到手机

(健康时报 高晓锳) 广东省际联盟或将掀起新一轮的药品降价狂潮。7月17日晚,广东省药品交易中心发布《阿莫西林等45个药品联盟地区集团带量采购文件(征求意见稿)》,向社会征求意见,业界可在2021年7月23日17:00前反馈修改意见和建议。

分设两类采购产品清单,最多6家入围

本次品种范围的药品参与报量的联盟地区包括广东、山西、江西、河南、湖南、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团。值得注意的是,此前报道显示,广东已向山西、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆建设兵团16个省(自治区、兵团)发出邀请,组建区域集团采购联盟,共同对281个药品展开带量采购工作。对比此前邀约,福建、湖北、云南和陕西四个省份缺席此次报量。

广东明确表示,本次药品集团带量采购的品种范围是国家第一、三批集采2021年底到期的阿莫西林等45个同通用名药品(即同品种)的全部剂型及规格,其中国家已集采未到期的剂型,不列入本次范围。同时广东也约定,若在本采购文件发布当日前,出现通过一致性评价的仿制药数量超过3个(含本数)且国家未集采的剂型(指医保剂型),不列入本次集采范围,与国家采过评品种、地方采未过评品种的思路显然一致。

此次分设两类采购产品清单:一是通过一致性评价的仿制药、原研药和参比制剂归为过评类;二是未通过一致性评价的仿制药归为非过评类,且仅设非过评B采购单。针对过评类的产品清单,广东特别提出以下三点要求:

①若符合报名资格同品种序号同医保剂型过评B采购单仅有1家的,列入过评A采购单,不设过评B采购单。

②若不同通用名药品合并竞价的,同是通过一致性评价的仿制药、原研药和参比制剂列入过评A采购单。

③若同通用名剂型为独家的,原则可按同一给药途径或存在差比价关系的剂型合并采购单。

由于采购产品清单区分过评类和非过评类,因此在医疗机构的报量上,广东提出,过评类药品由公立医疗机构对应批准文号、剂型、规格等填报下年度预采购量,按照同品种序号同医保剂型分别计算每一家企业下年度预采购总量占联盟地区下年度预采购总量的比例,按其占比从高到低累计达X%的企业列入过评A采购单,剩余的列入过评B采购单。而非过评类全部列入非过评B采购单。

广东明确,A、B采购单中选结果按各类别竞价形成。在A采购单中符合报名资格的企业仅参加A采购单竞价,除A采购单外,其他符合报名资格的企业参加B采购单竞价。对于A采购单,广东确定6个中选条件,只要企业符合其中之一便可中选,例如当“单位可比价”≤最高有效申报价:2家(含本数)以下的,不淘汰;3家(含本数)以上的按“单位可比价”从高到低依次顺位排序,淘汰“单位可比价”最高的1家企业。

而B采购单则是根据产品过评与否给予不同的中选条件:在过评B采购单中,按“单位可比价”由低到高确定依次顺位排序,前X%比例(四舍五入保留个位)的企业获得拟中选资格,最多入围企业数量为6家。在非过评B采购单中,按“单位可比价”由低到高确定依次顺位排序,前X%比例(四舍五入保留个位)的企业获得拟中选资格,且非过评的“单位可比价”须低于过评A/B采购单最低拟中选价格两者之间的低值;若非过评B采购单仅有1家且符合上述条件的,获得拟中选资格;最多入围企业数量为6家。

量价挂钩,梯级价格申报

值得一提的是,本次申报企业按照量价挂钩原则,合理申报A采购单产品梯级价格。例如,过评A采购单2家(含本数)以下的,按照2个梯级分别报价,第1梯级报价是联盟地区本企业首年预采购量为X%对应的梯级价格,第2梯级报价超过联盟地区本企业首年预采购量的X%对应的梯级价格。第2梯级报价高于第1梯级报价的为无效报价,第2梯级报价比第1梯级报价的降幅至少以2%(百分比保留到个位)计。

而同品种施行“单位可比价”,同品种企业申报品规的报价(A采购单按第1梯级报价)按差比价规则折算为统一代表品规的价格,作为申报品规的单位可比价。

此外,采购方案针对协议外的使用增量分别对中选企业和医疗机构提出要求。广东强调,采购周期内医疗机构若提前完成当年协议采购量,超出协议采购量的部分(简称增量),优先采购中选产品,中选企业仍需按中选价格进行供应,直至采购周期届满。采购周期内,公立医疗机构优先使用中选产品。在确保完成协议采购量的基础上,原则上优先采购使用中选产品。在采购年度内,医疗机构增量部分原则上优先使用中选产品,且使用比例不低于增量的80%。

省际联盟集采已成为趋势

在药品集中带量采购工作常态化制度化开展的要求下,由省级、地方联盟发起的药品带量采购在全国范围内多点开花。

广东市场容量一直排在全国前列。据前瞻产业研究院研究数据显示,从医药流通行业规模情况来看,到2020年医药流通行业销售收入达到5000亿元,而在国家带量采购进程中,广东市场一直是医药工业企业垂涎的黄金市场。2019年北京、上海、广东全国药品集中采购首年约定采购量中,广东省在多种药品的约定采购量高于北京与上海,如阿德福韦酯口服常释剂型、阿莫西林口服常释剂型和阿奇霉素口服常释剂型,分别达到271.37、5585.19和1850.91单位。

在业内的呼唤声中,广东在今年3月率先邀约10个省份组成联盟对在第二批国采中到期的头孢氨苄进行带量采购,中选产品的新低价让市场见证了联盟的力量。

联盟采购是未来带量的一个趋势,不管是陕西10省联盟、内蒙14省联盟、京津冀3+N联盟还是苏沪皖以及重庆主导的多省联盟。在业内看来,在未来一段时间内,通过抱团来解决体量的问题,通过量来解决企业价格的问题是大的方向。

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(责任编辑:石梦竹)

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