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阿斯利康度伐利尤单抗新适应症在华获批

2021-07-14 18:30:21来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:度伐利尤单抗为人源化的抗PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1跟PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。

7月14日,据国家药品监督管理局政务服务门户网站,阿斯利康的PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液(化学名:度伐利尤单抗Durvalumab,商品名:英飞凡Imfinzi)的新适应症申请已在中国获批。

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截图自国家药品监督管理局政务服务门户网站

度伐利尤单抗为人源化的抗PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1跟PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。

此前,度伐利尤单抗已在全球范围内多个国家和地区获批上市,并于2019年12月在国内获批上市,用于治疗不可手术切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。在2021年6月ASCO年会上展示的临床随访数据显示,度伐利尤单抗自获批以来,已有超过80000名患者接受了该药的治疗,放疗后度伐利尤单抗治疗组的五年总生存率为42.9%,显示出了持续且具有临床意义的总生存期和无疾病进展生存期获益。

据悉,本次该药获批的新适应症为:与依托泊苷联合铂类(卡铂或顺铂)化疗方案联合,用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。陈龙飞整理

(责任编辑:孙宝光)

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