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8家药企被处罚,涉及中药饮片占七成

2021-07-07 18:12:23来源:健康时报网|分享|扫描到手机

(健康时报记者 孔天骄) 7月7日,健康时报记者从安徽、内蒙古、辽宁、广西药监局最新公布的行政处罚信息发现,8家药企被罚,最高被罚超118万元,而与中药饮片相关被罚的占七成以上。

此次涉及的中药饮片药企有内蒙古启明中药饮片有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、亳州市圣海中药饮片有限公司,同时涉及的药品如黄连上清片结果不符合规定、中药饮片决明子总灰分项不符合规定等。

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安徽东盛友邦制药有限公司生产的批号为:200402的黄连上清片经药品检验所检验,检验发现:“本品按《中国药典》2015年版一部检验,结果不符合规定” 。亳州市圣海中药饮片有限公司中药饮片决明子批号:181201,检验结果显示:“总灰分项不符合规定”。

“中药饮片会流到医院或药店,最终使用者是患者,其质量关系到中医的疗效,是治病救人的生命线,关系到患者安全。”南京医科大学中西医结合研究所常务副所长、江苏省人民医院国家药物临床实验机构中医消化专业点魏睦新教授告诉健康时报记者,近年来中药饮片质量问题频发,有多个原因。

一是我国中药饮片企业数量多,部分企业规模小、综合竞争力弱,有的饮片公司不具备检测条件,或有的为降低成本,减少了检测环节。

二是有的中药材种植过程中出现滥用农药、滥施化肥现象,造成农残、重金属超标,一些药材没有做到 道地生产,没有按规定季节采收,没有按规定部位采收等,难以达到药典标准。

三是当前中药资源相对紧缺,供求关系紧张,一些不法经营者趁机以次充好、以假冒真。

四是缺乏统筹管理机制,中药饮片从种植、加工、到市场呈现的是分散管理,没有一个部门集中抓,长效管,每个环节管理。这样往往都是事后监管,发现一个,处理一个。往往挂一漏万,达不到真正管理的目的。

五是中药材有的品种医院或诊所自行采购,尽管有药典标准,饮片标准,但是采购人员并没有按照标准。仅仅凭手抓口尝,加上价格因素考量,这样难免有不合格药品会流入终端供应环节。

2020年2月,国家药监局印发《中药饮片专项整治工作方案》,对全国中药饮片专项整治工作提出了总体目标和工作要点后,截至目前,江苏、湖南、贵州、海南、江西、湖北、安徽、江苏、山东、甘肃等多地都已经相继出台了中药饮片专项整治工作方案。但把方案落实,真正起到规范行业的作用,还有一段路要走。

魏睦新建议,中药饮片生产链条包括野生采集、人工种植、加工、销售、药房采用等,应有一个权威机构对各个环节层层把关,实现全程控制。同时淘汰部分小规模企业,鼓励中药企业优势资源整合。

(责任编辑:石梦竹)

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