(健康时报记者 谭琪欣)6月9日，百济神州宣布新建苏州创新药物产业化基地项目启动奠基。健康时报记者从现场获悉，新建基地将具备全面满足百济神州现有小分子商业化产品与未来临床研发管线临床产品的生产供应能力。总建筑面积超过82000平方米，在基地完成建设后，总产能将在原有基础上最高提升10倍，预计年产固体制剂10亿片/粒，并具备全球供应能力。
“新建基地的设计严格遵循中国、美国和欧盟的cGMP药品生产质量管理规范，并将全面采用全隔离高活产品生产线，确保整个生产工艺密闭化程度高，多重屏障打造完善的人员健康防护系统，在高活区域内可同时生产不同的高活性抗肿瘤药物；应用自动化物料传送系统，确保不同产品生产所需的原辅材料以及最终产品的高效物流输送，人工操作最小化；同时，新建产业化基地将具备商业化规模、研发工艺开发和临床用药的柔性生产能力，可在单批次大规模生产和多批次小规模生产之间灵活切换，同时满足新药上市规模量产和临床研究多批小量的复杂需求。”百济神州苏州生产运营负责人陆利强介绍。
苏州市人民政府副市长沈觅
“当前，苏州正在积极抓抢长三角一体化发展机遇，全力打造国际知名国内极具竞争力的‘中国药谷’。百济神州苏州创新药物产业化基地将为苏州生物医药产业发展带来全新机遇。苏州政府也将积极推动包括百济神州在内的更多创新企业做大做强，共同为苏州生物医药产业转型升级，创新发展注入动力。”苏州市人民政府副市长沈觅说。
百济神州公司总裁吴晓滨博士
“目前，百济自主研发与合作引进的产品管线充分覆盖实体瘤和血液瘤领域。预计到年底，公司将拥有12款商业化产品。未来，我们将加速落实‘放眼全球’的发展战略，让中国创新药惠及更多‘一带一路’沿线国家”百济神州公司总裁吴晓滨博士表示。
