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两年三款产品实现商业化,再鼎医药“走红”的背后!

2021-06-11 09:49:59来源:健康时报网|分享|扫描到手机

(健康时报记者 寇晓雯)  2019年12月,国家药品监督管理局批准尼拉帕利上市用于铂敏感复发卵巢癌维持治疗;

2020年5月,用于胶质母细胞瘤治疗的肿瘤电场治疗设备爱普盾®,获批上市;

2021年3月,获批的晚期胃肠间质瘤创新疗法擎乐®上市。

两年内,再鼎医药三款产品实现商业化,5个产品已在美国获批。此外,还有18个产品处于临床开发阶段和12个处于临床后期开发阶段。

“现在应该是中国生物医药科技企业的最好时代,无论是政策、资本还是人才,各方面都是天时地利人和。我在医药行业工作二十多年了,现在我们国家医药行业的供应链、采购链、还有生态圈的发展,真的是满眼繁荣。”再鼎医药首席商务官、大中华区总裁梁怡在接受人民日报健康客户端专访时感叹道。

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再鼎医药首席商务官、大中华区总裁梁怡

再鼎医药用成绩火速“走红”

在国内的创新型生物制药公司中,再鼎医药近几年用成绩火速“走红”。

2016年9月,再鼎医药与TESARO就尼拉帕利在中国内地、香港和澳门地区的合作开发与商业化达成战略合作;2018年10月和2019年6月,尼拉帕利相继在中国香港和中国澳门上市;2019年12月,国家药品监督管理局批准尼拉帕利上市用于铂敏感复发卵巢癌维持治疗;2020年9月国家药品监督管理局批准尼拉帕利用于卵巢癌一线维持治疗的新适应症;同年12月,尼拉帕利被纳入国家医保目录……则乐®(尼拉帕利)的商业化节奏,彰显了再鼎的速度与实力。

2017年9月在美国纳斯达克上市,2020年9月在香港联交所二次上市。再鼎医药聚焦肿瘤、自身免疫性疾病及抗感染领域,产品管线已有22款候选药物,上面提到的3款产品国内已获批,5个产品已在美国获批。此外,还有18个产品处于临床开发阶段和12个处于临床后期开发阶段。

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再鼎医药执行副总裁、临床运营负责人徐宁

在尼拉帕利顺风顺水的背后,并不是单纯的运气。尼拉帕利一开始被很多大的医药企业低估了。“大公司的产品很多,有的时候可能没能真正挖掘到这个产品的闪光点。再鼎从团队创建开始,就是一支从研发、生产、临床到商业化的一个完整的综合的队伍,我们凭借沉淀的专业能力捕捉到了尼拉帕利的潜力”,再鼎医药执行副总裁、临床运营负责人徐宁博士说,“我们的创始人杜莹博士从2015年甚至更早就开始跟踪这款产品,2016年9月公司签下尼拉帕利的时候,它的临床三期结果还没有出来。”

“只要能让患者方便、获益,我们会全力以赴”

如何打通创新药进医院的“最后一公里”,是行业和患者共同关心的问题。5月10日,国家医保局、国家卫健委公布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》,所谓“双通道”,就是定点医疗机构和定点零售药店两个渠道,纳入医保的药品,如果在医疗机构买不到,药店也可以买到,并且享受和医疗机构同等的报销政策。

谈及“双通道”,梁怡说,“只要能够让患者更获益,我们都会去尝试。药进了医保目录,不是一夜之间就能马上进院和进药店,国内各地医保落地的节奏和情况都不太一样。我们的团队会根据各地市的具体医保计划来推进,如果当地政策支持在药店就可以得到报销,我们会往药店去配货;如果有的地方目前是单通道,我们也会积极地配合当地政府,把药配到医院里。总之,无论是单通道还是双通道,只要能够惠及患者,让患者更方便地拿到药,我们就会全力以赴。”

“一款好的产品,我们希望扩大它为患者带来的获益程度,比如则乐®,它的适应症在行业里是以最快的速度批准的,我们还希望它能够覆盖更多人群、更多的癌种。我们将通过新的临床研究去扩大则®治疗的‘触角’,继续探索则乐的其它适应症及与其它药物联用的机会,比如联合免疫疗法用于胃癌及其他实体瘤等。”徐宁说。

打造精准医疗生态圈

在5月底举办的“后医保时代,卵巢癌诊疗生态圈全程管理高峰论坛”上,再鼎医药提出了共建卵巢癌4D精准诊疗生态圈,携手罗氏诊断、木棉花计划、零氪科技、基因检测公司及保险公司、镁信健康等合作伙伴,从药物方案(Drug)、器械与综合服务(Device)、精准诊断(Diagnosis)、医疗大数据(Data)四个大方向,帮助卵巢癌领域从药物早期筛选、临床研发、精准诊断、治疗优化、随访关注等全生态周期进行管理。

“其实4D的内涵不仅仅只是上述的4D,而是一种为患者服务的生态圈的概念。”梁怡说,“原来传统药企的模式是药品上市了进院、药店销售了即可。但现在是精准医疗的时代,以患者为中心,需要多学科的配合找到最优的治疗方案,手术、化疗、放疗等各种治疗手段实现最佳的组合,从而达到最佳的治疗效果。另外,不是所有新药都能进入医保,进了医保患者也未必了解,这是一个比较长的链条,需要多方配合服务患者。”

论坛上,再鼎医药联合众安保险和镁信健康,发布了国内首个针对卵巢癌的女性关爱保险项目,首创了针对卵巢癌领域的健康体和患病体的两种保障计划,构建“医+检+药+险”的闭环医疗生态保障体系,着重针对门诊及住院的医疗费用、基因检测、特药保障及用药后的严重不良反应进行保障,预计将于今年7月正式上线,满足条件的健康及带病女性都可参保且可赔付,健康人群参保后总保额将高达54,000元,符合条件的带病女性参保后将享有最高25,200元的保额保障。

“如今价格较高的肿瘤产品在上市后跟保险公司、金融公司合作已经逐渐变成一个标配。其实早在则乐®上市之初的早享计划、金融分期计划,到全国各地多层次的特药险、健康险、城市普惠险,我们一直希望通过多元化创新支付手段和合作模式帮助完善多层次支付体系,提升创新药物在国内的可及性和可负担性。”梁怡表示,“我想,未来针对患者的付费方式也要做创新,通过技术手段、金融手段的升级,更好地帮助患者。”

(责任编辑:石梦竹)

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