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国产大型放疗设备如何顺利实现突围?

2021-05-28 22:58:01来源:健康时报网|分享|扫描到手机

“我国本土的放疗设备与国外相比差距日趋缩小,但依旧存在,这是我们必须要面对的现实。截至目前,我们国家各大医院所应用的放疗大型装备中,百分之八九十还是靠进口,这个现状一定要加大力度改变。”5月24日“第十三届国际放射肿瘤治疗前沿技术论坛——首届中国社会办医院精准放疗发展论坛”上,原解放军总医院和空军总医院放疗科主任、全军肿瘤放疗中心主任夏廷毅教授在接受专访时表示。


 

大力发展精准放疗,让更多肿瘤患者受益

放射治疗是因癌症而诞生的一种治疗手段,距今已有120多年的发展历史,其在临床中治疗肿瘤的成效已得到了充分展现。在发达国家中,70%左右的肿瘤患者接受精准放疗。其中,在欧美和日本,70%左右的5年生存率的患者当中,精准放疗的贡献达到30%左右,已与外科手术平起平坐。相较于我国,5年生存率的患者仅有40%左右。精准放疗所发挥的作用及在我国肿瘤治疗领域所产生的贡献是远远不足的。

除此之外,由于我国在放疗设备的发展上起步时间相对较晚,造成国产放疗设备与国外相比依然存在差距。夏廷毅教授介绍,差距主要体现在三个方面:第一是,大型装备的核心技术;第二是,大型装备的市场准入,第三是,大型装备在临床应用中的结果。

“国产新型的装备出现以后,要尽快进入临床,从而得到更多的数据结果来证明我们的自主创新技术有了显著的提升。”夏廷毅教授呼吁,要大力发展精准放疗,发挥其更高的无创优势作用,为肿瘤患者治愈做出更多的贡献。

国产大型装备要实现突围,需要从这三点着手

国产大型装备要实现突围,需要从以下三点入手。据夏廷毅教授介绍,首先,装备技术性能:与质量是前提。产品的核心技术要跟得上国际先进品牌。质量、性能要达到临床需要的效果。第二,是产品的功能、技术要敢于创新,不一定总跟在别人后面,要敢于走在前面;第三,是大型装备产品的市场准入程序要简、速度要快,装备技术的优劣要让临床应用结果说了算,不要让申报准入程序浪费资源和时间。同时,需要医院专家和患者改变观念,积极接受国产装备,给予国产放疗设备与进口设备同台竞技的机会,让它在持续改进中不断提升,只有这样,我国的装备才有机会快速发展,赶上国际水平。

“体部伽玛刀在世界放疗史上是个里程碑式的贡献。国外没有,只有中国有。”在放疗设备中,中国体部伽玛刀在国际上有着相当大的影响力。

在上世纪七八十年代,现在的大医集团的前身奥沃放疗就开始研发伽玛刀,首先将医科达头部γ刀技术引进、吸收、再创新,在1996年研发旋转式头部γ刀,在临床应用中获得了很好的效果,与国外的头部伽玛刀并驾齐驱。在此基础上2000年左右又研发了体部γ刀,成为国际首创的立体定向放疗技术,治疗肺癌、肝癌、胰腺癌以及转移癌疗效显著提高。除此之外,在疗效一样的前提下,成本降低,更适用于中国的市场。

“目前,我国的放疗装备已经与国外的先进装备在硬件稳定性、计算机软件技术和用满足临床应功能等方面的差距已不大。只是目前装备产品获得SDA或FDA认证后,要想得到更好的发展还需要大量的临床专家给予大力的支持,在临床实践当中得到病人充分的肯定,充分体现出它的原理、技术、软件升级和计算方式的优势,通过治愈患者中得到最终的体现。”夏廷毅教授说道。

TaiChiA获批FDA,打破国内放疗界对国外设备的严重依赖

“在2000年以后,中国的体部伽玛刀在国际上产生了巨大影响,值得我们在今天继续推动、发扬光大。在此过程中,TaiChiA的FDA认证通过,标志着中国放疗行业走过46年以来,第一次获得国际放疗市场的入场券,打破了国外技术垄断格局及国内放疗界对国外设备的严重依赖。”夏廷毅教授表示。

3月12日,国产伽玛刀厂商——西安大医集团股份有限公司研发推出的伽玛刀——TaiChiC获得了美国食品药品监督管理局(简称FDA)审批批文。这是大医集团自2020年8月8日推出的国产医用直线加速器设备——TaiChiA获批FDA以来,第二款获得FDA上市许可的产品。

夏廷毅教授对未来国产伽玛刀如何更好的发展,提出了自己的建议:

第一,发挥独特的剂量聚焦优势开展临床应用研究。较其他同类装备来讲,这是它先天优势;

第二,提升现在新型伽玛刀技术临床应用速度。说是已经进入了国际先进放疗装备行列,拿出临床应用结果数据才是最好的证明;

(责任编辑:石梦竹)

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