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福安药业注射用头孢他啶通过一致性评价,全国已有10家获通过

2021-05-11 19:53:23来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:5月11日,健康时报记者获悉,福安药业(集团)股份有限公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,其产品注射用头孢他啶通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

(健康时报记者 高晓锳)5月11日,健康时报记者获悉,福安药业(集团)股份有限公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,其产品注射用头孢他啶通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

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注射用头孢他啶为抗感染药物,适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染。包括:全身性重度感染、下呼吸道感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、妇科感染、胃肠道、胆道和腹部感染、血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析(CAPD)相关感染、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)预防围手术期尿路感染。

据了解,除福安药业外,持有注射用头孢他啶药品批文的国产厂家有81家,目前该药品已有10家通过药品一致性评价的企业。福安药业表示,注射用头孢他啶通过一致性评价,将进一步提升公司该产品的技术水平,有利于提高产品的市场竞争力。但该产品未来生产和销售可能受市场、政策等因素的影响,具体经营情况具有不确定性。

(责任编辑:孙宝光)

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