“肿瘤的早防、早筛、早诊、早治,不光是科学家的任务,也是全社会应该关注的事情。”中国工程院院士、国家肝癌科学中心主任王红阳指出。
4月17日,由海军军医大学东方肝胆外科医院/国家肝癌科学中心主办,福建省肿瘤医院、福建医科大学孟超肝胆医院协办,和瑞基因承办,人民日报健康客户端、健康时报首席媒体支持的全国多中心前瞻性肝癌极早期预警筛查项目(PreCar)进展会暨第一届肿瘤早诊早治精准防控高峰论坛在福州召开,王红阳院士在会上分享道,“我在从德国留学回国后就一直在呼吁,希望能够加强恶性肿瘤的早筛早诊,不要把所有的精力都集中在中末期肿瘤的治疗上。虽然救治这批病人也是我们很重要的任务,但是防止更多病人从慢性炎症转化为恶性疾病,阻断炎癌转化的进程,是我们应对挑战的一个最有效办法。”
中国工程院院士、国家肝癌科学中心主任王红阳
推进肝癌早筛早诊早治
阻断炎癌转化进程是肿瘤防治最有效办法
近年来,我国癌症发病率与死亡率均呈上升态势。以肝癌为例,全球2020年新发肝癌91万例,其中中国41万例,死亡83万人。而大多数肝癌患者发现时已是中晚期,错过了最佳治疗时间。如果能在早期、极早期发现并进行干预,5年生存率可提高到70%以上,因此,作为重要的防控手段,肝癌等肿瘤早筛逐渐受到各方重视。
会上,南方医科大学南方医院感染内科主任侯金林教授提出肝癌筛查‘金字塔’策略。侯金林表示,“肿瘤早诊早治需要清楚认识临床存在的相关挑战,针对临床肿瘤早筛早诊的具体需求,积极推动开发用于临床肿瘤早期诊断和治疗的新产品、新技术,同时需要产、学、研、企等多方的参与和努力。”
拥有95.42%的灵敏度
PreCar项目助提前“锁定”肝癌
2018年,由海军军医大学东方肝胆外科医院/国家肝癌科学中心王红阳院士、南方医科大学南方医院侯金林教授牵头,和瑞基因主导执行、国内近二十家临床中心参与的肝癌早筛前瞻性临床项目(PreCar)启动。该项目模拟真实世界的临床应用场景,是国内首次基于NGS技术开展的超大规模肝癌早筛前瞻性队列研究项目。
今年2月,国际期刊《细胞研究》(Cell Research)发表基于PreCar 项目的首个临床研究成果。研究成果显示,基于多访视点的临床数据表明,WGS多维度变异检测技术拥有95.42%的灵敏度与97.91%的特异性。由于该类技术的无创性和通用性,可以协同或提升肝癌患者的检出,使其在高风险人群的公共卫生健康筛查与肝癌早期诊断应用中有广阔的应用前景。
“将‘科学研究+临床实践’双轮驱动,探索解决筛查、诊断、治疗、预后全痛点”是和瑞基因的后续计划和目标。据悉,和瑞基因已基于PreCar项目成功搭建一个涵盖NGS前沿技术的通用底层技术平台,基于该底层技术平台,不仅可实现肝癌早筛,也可应用于多个高危高发癌种,加速多癌种早筛研发进程。
其中,原发性肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一,其发病与肝硬化密切相关,肝硬化常伴有多数大小不等的各类结节。而目前对于结节良恶性的诊断仍然较困难,临床上术前缺乏可靠的无创检测手段及依据,主要依靠影像学、血清学方法,大部分多在术后切除标本中明确。PreCar项目利用WGS多维度变异检测技术结合基因突变及血清标志物检测,对肝硬化背景下肝内结节进行筛查,建立肝结节筛查模型并应用于临床辅助诊断,从而提升准确性。
与此同时,会议上,项目团队公布新动向包括“基于cfDNA的肝硬化结节良恶性辅助诊断”及“肝癌围术期及术后cfDNA动态监测”。标志着PreCar项目已围绕临床路径,实现从早筛到肝癌全病程的延展。