4月1日，石药集团发布公告，其开发的注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物(50mg)已获得国家药品监督管理局颁发药品注册批件，为国内该品种首仿上市。
两性霉素B属于多烯类抗生素，因其强大而广谱的抗真菌效果成为抗真菌治疗的金标准。据Insight数据库分析，两性霉素 B(AmB) 无耐药问题，是治疗真菌感染的最后防线。
石药集团介绍，注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物为首家也是独家报产的两性霉素B脂质制剂。该产品适用于患有深部真菌感染的患者，因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者的治疗。
随着广谱抗生素、抗肿瘤药物、糖皮质激素和免疫抑制剂在临床的广泛应用，器官移植及导管技术的活跃开展，艾滋病和糖尿病的致病率不断上升，免疫受损患者不断增多。真菌病，特别是机会性真菌感染的发病率和病死率将呈现持续上升趋势。据艾昆纬数据调研，2018年中国抗真菌针剂患者量约69万人；深部真菌针剂市场销售额达39.5亿元。
2019 年 11 月，石药集团的注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物因临床急需、市场短缺而被纳入优先审评程序。
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