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让肿瘤患者少跑路,肿瘤免疫治疗药物获批新方案

2021-03-19 11:04:13来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:2021年3月17日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)新增400mg每6周一次(Q6W)的剂量方案,适用于该药物目前在国内获批的全部6个适应证,覆盖肺癌、头颈癌、食管癌和黑色素瘤四个瘤种,这一新剂量方案选择将能够在保障了规范用药的基础上降低用药频率,减少患者奔波的负担,助力医生提升治疗方案的灵活性。

(健康时报记者靳佳丽)2021年3月17日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)新增400mg每6周一次(Q6W)的剂量方案,适用于该药物目前在国内获批的全部6个适应证,覆盖肺癌、头颈癌、食管癌和黑色素瘤四个瘤种,这一新剂量方案选择将能够在保障了规范用药的基础上降低用药频率,减少患者奔波的负担,助力医生提升治疗方案的灵活性。

根据国家癌症中心此前发布的最新一期的全国癌症统计数据显示,恶性肿瘤(癌症)已经成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一,占居民全部死因的23.91%,且近十几年来恶性肿瘤的发病死亡均呈持续上升态势,每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿,防控形势严峻。以肺癌为例,以往晚期肺癌被视为患者不太可能活过5年、10年的“绝症”。过去数据也表明,晚期肺癌患者的5年生存率仅有5%左右——也就是一百位患者中,概率上有九十多位患者活不过5年。

“晚期肺癌治疗在过去十年中发展迅速,2015年后,免疫治疗的应用让那些没有驱动基因突变靶点的患者得到生存获益。免疫治疗PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗,已在两个全球临床试验的数据中证实患者的5年生存率可以达到30%左右,也就是1/3的病人已经超过5年了。”广东省人民医院终身主任、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授表示,“每个免疫治疗药物都是依据独立的临床试验数据获批上市,医生应当严格遵守药物所批的适应证,综合考量患者身体情况和药物临床数据等情况再用药,要根据患者情况,结合药物的有效性、安全性、等多方面因素制定治疗方案,才能帮助患者实现最大化的生存获益,让每一位患者都可以享受到规范化的优质治疗。”

本次获批是在目前200mg每3周一次的给药方案基础上再增加一个选择,意味着符合K药目前国内6个适应证(黑色素瘤、肺癌、食管癌和头颈癌)的患者,医生将可以在规范用药的基础上在200mg每3周一次和400mg每6周一次的剂量方案中选择更方便更适合患者的治疗方案,患者将无需每隔两三周就跑一次医院。

(责任编辑:齐钰)

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