“过去十年,中央财政共投入近200亿元支持中国生物医药创新发展,其中针对创新药物的投入占比超过一半。今年是‘十三五’的收官之年,也是‘十四五’的谋篇布局之年。自专项实施以来,已经有近60个1类新药获批。”中国科学院院士,重大新药创制国家重大科技专项技术副总师陈凯先在第二届“CSCO—再鼎临床肿瘤新进展高峰论坛”上指出。
十二年近60款1类创新药获批,中国患者用上国产好药
近年来我国持续鼓励生物医药领域的本土创新工作。在不久前公布的“十四五”规划和二〇三五年远景目标中,中央明确提出“全面推进健康中国建设”,向“创新型国家前列”迈进。
中国科学院院士,重大新药创制国家重大科技专项技术副总师陈凯先在论坛上指出,自专项实施以来,已经有近60个1类新药获批,填补了相关疾病领域的用药空白,为解决百姓重大疾病用药需求、缓解百姓“看病贵”问题提供了有力支撑。希望未来通过“重大新药创制”科技重大专项激励机制,让更多本土企业努力研发出适合中国患者的诊疗方案,从根本改变中国患者的治疗格局。
中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长、南京金陵医院肿瘤中心主任秦叔逵教授表示:“近年中国本土创新研发力量的发展趋势有目共睹,临床试验不断成功,为肿瘤临床治疗策略和实践做出了重大贡献。希望越来越多的企业能采取不同的策略,研发更加丰富的创新药物,为中国患者提供更多种类、更优质量、更长生存获益的药物,加速中国抗癌新药研发‘走出去’的进程。”
再鼎携16种产品及候选药物,布局多个肿瘤领域
在国家持续鼓励生物医药自主创新的背景下,再鼎已经拥有了针对3个适应症的2款产品获批上市,一款产品已纳入优先审评的新药上市申请,在中国及全球范围内正在开展或计划开展的肿瘤临床试验数量超过25个。
在本次会议上,再鼎医药展示了差异化和经广泛验证的产品管线,再鼎医药董事长兼首席执行官杜莹博士表示:“作为国内创新医药新生力量的重要一员,再鼎已经建立了包含16种产品及候选药物的产品组合,尤其在女性肿瘤、神经肿瘤、胃肠道肿瘤、血液肿瘤等具有巨大医疗需求缺口但缺乏创新治疗方案的治疗领域。我们已经有两个自主研发、拥有全球知识产权的候选药物进入临床研究阶段。未来,我们将继续通过自主研发和国际合作双轮驱动,为患者带来更多创新的治疗手段。”
着眼2030健康中国国家战略,打造海南国际医药技术前沿
2019年9月,多个国家部委联合印发《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》,赋予乐城先行区新的药械监管特殊政策。今年6月,《海南自由贸易港建设总体方案》发布后,乐城先行区在新药品、新设备、新技术审批和引进等方面创造了多个全国首例。
在今年7月,再鼎的胃肠道间质瘤靶向药瑞派替尼被引入博鳌超级医院,这是自6月海南自贸港政策公布后,创新药械“先行先试”的代表性事件,实现了三个“首个”历史突破:首个中国与全球同步使用新药;首个特批带离先行区临床急需用药;首个落地的离岛患者管理项目。11月,在第三届中国进口博览会上,再鼎医药与乐城先行区管理局、中国临床肿瘤学会基金会和海南第一成美医疗产业集团签订了战略合作协议,共同搭建“先进肿瘤治疗中心”。
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长刘哲峰表示:“乐城先行区已经落地了众多世界先进治疗方案。随着未来越来越多的患者来先行区就医,我们迫切希望与临床专家及本土创新药企深度合作,不断提升肿瘤临床诊疗水平,建立规范化治疗理念,为患者带来更多获得感。”