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未来5年,艾伯维将有5款免疫新产品在中国推出

2020-11-06 16:39:47来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:艾伯维中国总经理欧思朗表示,得益于中国各项加速创新药在华上市的优先审评审批政策以及医保新政,艾伯维进入中国市场7年多来,在免疫领域获得了突破性的发展。

艾伯维在第三届进博会上宣布,未来5年将在中国推出超过15款新产品,覆盖超过48个适应症,其中,涉及免疫领域的新产品预计有5款,适应症预计有17个。

艾伯维中国总经理欧思朗表示,得益于中国各项加速创新药在华上市的优先审评审批政策以及医保新政,艾伯维进入中国市场7年多来,在免疫领域获得了突破性的发展。艾伯维旗下产品的修美乐®(阿达木单抗注射液)是全球首个获批的全人源抗肿瘤坏死因子(TNF-α)单抗,主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等自身免疫疾病,2002年在美国获批上市后获得广泛关注,并在2012年以92.65亿美元的销售额名列全球处方药第一位,至2020年已是连续第8年排名第一,2019年全球销售额近200亿美元。

在华上市10年,阿达木单抗注射液已进入风湿免疫科、皮肤科、儿科、消化科、眼科等五大领域,目前已获批七个适应症:2010年获批类风湿关节炎,2013年获批强直性脊柱炎,2017年获批中重度斑块状银屑病,2019年获批多关节型幼年特发性关节炎,2020年获批中重度活动性克罗恩病、葡萄膜炎和儿童银屑病。

2019年11月,进入中国医保乙类目录,覆盖类风湿关节炎、强直性脊柱炎和中重度斑块状银屑病。

目前,艾伯维在免疫领域的创新明星产品——Rinvoq已在全球展开多中心临床试验,中国已经加入了两项针对特应性皮炎(AD)的全球3期临床研究,Rinvoq已于今年10月在美国、欧洲申请上市,中国也将于近期同步申报上市,如果能受惠于国家的优先审评审批政策及进博会的‘溢出效应’,Rinvoq将成为艾伯维首个在中国实现与欧美同步上市的创新药,甚至实现全球首发。除了特应性皮炎之外,Rinvoq还计划在类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、巨细胞性动脉炎、强直性脊柱炎等适应症展开全球多中心临床,争取早日引入中国。

艾伯维免疫领域的另一重磅产品——Skyrizi也有望被引入中国。目前,Skyrizi已经在多个领域展开了多中心临床,克罗恩病、银屑病、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎有望成为最先被带入中国的适应症。

据悉,目前在免疫领域,艾伯维的药物已可用于治疗超过15种适应症。

(责任编辑:韦川南)

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