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中国首个RET靶向新药落地博鳌乐城

2020-10-12 09:54:50来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:近日,用于治疗RET(基因突变)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的全球创新产品普拉替尼胶囊(Pralsetinib Capsules,简称“普拉替尼”)引入博鳌乐城,这是该药物在美国之外仅有的落地市场,9月初刚刚获得美国FDA批准,普拉替尼也成为乐城首个当月同步落地的全球新药。

近日,用于治疗RET(基因突变)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的全球创新产品普拉替尼胶囊(Pralsetinib Capsules,简称“普拉替尼”)引入博鳌乐城,这是该药物在美国之外仅有的落地市场,9月初刚刚获得美国FDA批准,普拉替尼也成为乐城首个当月同步落地的全球新药。

同时,在海南省卫生健康委、海南省药品监督管理局、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局共同支持下,博鳌超级医院、成美医疗和基石药业携手合作,为国内NSCLC患者引进 “救命药”,并发起全流程患者管理项目。

在“中国首个RET(基因突变)靶向新药落地暨‘基因驱动精准治疗肿瘤中心’启动发布会”上,博鳌乐城先行区管理局副局长符祝表示,“很高兴能通过多方合作,为患者引进普拉替尼这一最新药物。普拉替尼的落地是乐城‘三同步’效应的又一重大突破,体现了中国对外开放的成效和海南自贸港建设的初期成果。未来,乐城先行区将继续用好用活这些政策,让更多的创新药和医疗解决方案在乐城落地,争取让海南的老百姓大病不出岛,国人大病不出国。”

据介绍,在肺癌精准治疗领域,RET融合阳性NSCLC患者尚存在巨大未满足的临床治疗需求。普拉替尼是一款口服(每日一次)、强效和高选择性靶向致癌性RET变异(包括可预见的耐药突变)的在研药物,于今年9月初获美国FDA批准上市,用于治疗RET融合阳性NSCLC成人患者;我国国家药品监督管理局也于9月4日受理了普拉替尼的上市申请,并纳入优先审评。

普拉替尼作为国内首个RET融合阳性NSCLC患者临床急需的药品落地博鳌超级医院。博鳌超级医院常务副院长方丕华介绍,目前,博鳌超级医院已经成立专门的医疗小组,为这一引进项目的顺利落地提供保障,并开展全面收集患者临床使用反馈、统计具体的应用数据等用于临床应用的逐步优化。

“普拉替尼是一种有高度潜力的选择性RET抑制剂,在RET基因融合阳性NSCLC中拥有非常好的治疗前景。我们相信,普拉替尼在接下来的临床应用中,一定能为广大的肺癌患者带来实实在在的获益。”广东省人民医院吴一龙教授同时表示,“希望‘基因驱动精准治疗肿瘤中心’能够成为全球创新药物和先进治疗技术在中国转化和推动的平台,助力中国的肿瘤事业和精准医疗事业发展,造福更多的肿瘤患者。”

本次启动会上,多方合作创建的“基因驱动精准治疗肿瘤中心”正式启动,旨在将全球领先的肿瘤精准治疗理念和技术引入先行区,依托靶向和免疫治疗新药、多学科诊疗等模式,让中国患者早日受益于精准医疗的发展成果。

(责任编辑:孙欢)

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