近日,欧适维®已正式在中国获得批准,本品新药上市申请的注册性临床试验研究表明,欧适维®治疗NK,4周即可显著修复眼表组织损伤,8周持续改善,72%的受试者可在8周疗程后获得完全的角膜治愈。
神经营养性角膜炎(neurotrophic keratitis,NK),是一种因三叉神经支配的角膜神经功能受损而引起的罕见眼病,特点是角膜感觉降低或缺失,导致上皮脱落、长久不愈,最终导致基质溃疡、溶解和穿孔,最严重者甚至可以致视力完全丧失。由于NK的发病率不高,低于1.6/10000人,且NK患者初期往往很少有症状,在日常生活中不易发现,因此,非常容易造成漏诊和误诊。
NK的治疗也非常复杂,用于治疗神经营养性角膜炎的神经生长因子药物塞奈吉明滴眼液(欧适维®),由意大利制药公司东沛制药研发,于2017年7月在欧盟批准上市,2018年8月在美国批准上市。