“此次与华领医药的合作将使拜耳能够更好地解决糖尿病患者未被满足的医疗需求，结合拜耳倍受信赖的拜唐苹®与艾力雅®以及即将推出的WaveForm动态血糖监控系统，将为中国糖尿病患者提供从预防、诊断到治疗及并发症管理的整体方案。”8月17日，拜耳宣布与领先的创新药物研发公司华领医药建立战略合作，就新型糖尿病治疗药物dorzagliatin在中国达成商业合作协议。拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国及亚太区总裁，拜耳集团大中华区总裁江维表示。
江维总裁(左)与陈力博士(右)分别代表拜耳与华领医药签署中国战略合作协议
据研究显示，全国2型糖尿病的患病率为11.2%，但糖化血红蛋白达标的患者比例仅为49.4%。[1] 在接受口服糖尿病药物治疗的患者中，空腹血糖和餐后2小时血糖低于或达到控制目标的患者比例仅为51.3%和53.4%。
“目前，全球约有4.63亿2型糖尿病患者，其中中国有1.16亿患者。[2] 过去10年，华领医药以根治糖尿病为目标，将血糖稳态调控理念转化成为治疗2型糖尿病的突破性药物，并首次通过临床试验验证了全新机制在研首创新药葡萄糖激酶激活剂(GKA) dorzagliatin可能具备改善患者葡萄糖代谢和β细胞功能的潜力。”华领医药首席执行官陈力博士表示，华领医药和拜耳的合作将加快这款创新药物造福中国更广泛患者群体的步伐。”
华领医药于近期完成了dorzagliatin单药治疗III期临床试验，52周研究结果显示出了持续显著疗效。此外，与二甲双胍联合用药III期临床试验的24周核心数据也已于近期公布，结果显示试验已达主要疗效终点。
根据协议条款，华领医药作为药品上市许可持有人将负责临床开发、注册、产品供应以及分销工作；拜耳作为推广服务提供方将负责该产品在中国的市场营销，推广以及医学教育活动。
拜耳将预付3亿元人民币，此外还将支付最高可达到41.8亿元人民币的里程碑付款。拜耳获得该产品在中国独家商业化的权利，并将根据华领净销售额的一定比例获得服务费用。双方在初期将平均分享来自该产品在中国的净销售收入，并在未来销售额达到一定量级时, 对销售收入分配比例进行相应调整。
参考资料：
[1] British Medical Journal. Prevalence of diabetes recorded in mainland China using 2018 diagnostic criteria from the American Diabetes Association: national cross sectional study. https://www.bmj.com/content/369/bmj.m997
[2] International Diabetes Federation. 9th Edition of IDF Diabetes Atlas. https://www.diabetesatlas.org/en/
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