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全球首个GIST精准靶向药阿泊替尼片加速落地博鳌乐城

2020-08-17 21:20:50来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:阿泊替尼是由Blueprint Medicines 公司开发的一款口服、强效、高选择性的KIT PDGFRA突变激酶抑制剂,是针对这类突变的最新精准靶向治疗手段,于2020年1月在美国获FDA批准上市,用于治疗携带PDGFRA 外显子18突变(包括 PDGFRA D842V)的不可切除或转移性胃肠道间质瘤的成年患者。

8月17日,基石药业与海南成美药业签署协议,双方将共同合作,实现阿泊替尼片(avapritinib)落地海南博鳌乐城,此举将有望实现中国患者同步使用全球首款用于治疗GIST(胃肠道间质瘤)精准靶向PDGFRA外显子18突变的精准药物,惠及中国患者。目前,基石药业正在海南博鳌乐城开展阿泊替尼片(以下简称“阿泊替尼”)首例患者的落地项目。

今年3月,《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品带离先行区使用管理暂行办法》发布,允许患者将仅供自用、少量的口服临床急需进口药品带离先行区使用,这一政策将使中国患者能够以较低的成本使用全球领先的创新药物,提高患者可及性。

阿泊替尼是由Blueprint Medicines 公司开发的一款口服、强效、高选择性的KIT/PDGFRA突变激酶抑制剂,是针对这类突变的最新精准靶向治疗手段,于2020年1月在美国获FDA批准上市,用于治疗携带PDGFRA 外显子18突变(包括 PDGFRA D842V)的不可切除或转移性胃肠道间质瘤的成年患者。该药被美国FDA授予突破性疗法、孤儿药认定和快速审评药物,并且被美国国立综合癌症网络(NCCN)临床肿瘤实践指南最新版作为2A类推荐用药。2020年4月,基石药业作为该药的国内商业化主体,向中国国家药品监督管理局递交了新药上市申请,并于近期被纳入优先评审。

基石药业拥有专注于肿瘤免疫及精准治疗药物的肿瘤产品管线,围绕3大免疫骨架产品,以联合疗法为核心,探索各种差异化联合疗法策略,针对大适应症开发创新药物。2020年是基石药业全面商业化的一年,预计年内会达成十余项里程碑事件,包括1项NDA批准,5项以上NDA递交,以及7项研究关键数据发布,其中包括自主研发的核心药物抗PD-L1单抗CS1001、同类首款创新药物阿泊替尼。此次基石药业和海南成美药业合作将创新药物落地博鳌乐城,标志着基石药业商业化又迈进了一步,期待未来有更多领先的肿瘤精准治疗药物落地博鳌乐城,造福更多的中国患者。

(责任编辑:孙宝光)

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