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推出首个国产PD-1的君实生物今起登陆科创板

2020-07-15 09:47:37来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:2020年7月15日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“君实生物”)在上海证券交易所科创板挂牌上市。

2020年7月15日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“君实生物”)在上海证券交易所科创板挂牌上市。

截止7月15日,已有28家生物医药类上市公司在科创板上市交易,作为科创板重点支持的六大行业之一,生物医药企业占科创板目前上市公司总数的近五分之一,数量排名第二。

君实生物成立于2012年12月,作为中国创新型生物制药企业的代表,拥有PD-1、新冠中和抗体多个热门品,是第一家从新三板转战科创板、并同时在香港上市的公司,创造了科创板的一项纪录。

君实生物已成功开发出颇具市场潜力的在研药品组合,多项产品具有里程碑意义。2018年12月17日,核心产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)获国家药监局批准上市销售,这是中国首个获批的国产抗PD-1单抗,在PD-1领域打破了外资药品垄断的局面。目前,特瑞普利单抗已在全球开展了30多项临床研究,包括15项关键注册临床研究,针对鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食道癌、肝癌、乳腺癌、肾癌等适应症进行研究开发。特瑞普利单抗今年上半年在国内递交了鼻咽癌和尿路上皮癌两项新适应症的上市申请并获受理,这也是全球首个抗PD-1单抗治疗复发/转移性鼻咽癌的新药上市申请。

目前,君实生物正在和将要开发的产品包括生物创新药、生物类似药、抗体偶联药物,以及小分子药物等共21个品种,其中10项产品已经进入临床研究,包括1个已上市销售品种、1个已提交上市申请的品种;另外有11项产品处于临床前研究阶段,在研项目储备丰富,搭建起了较为完备的产品结构。

2020年初,君实生物与中国科学院微生物研究所迅速启动了针对新冠病毒的中和抗体药物JS016的研发。JS016已于今年7月初完成I期临床全部受试者入组,是中国最早进入临床阶段的新冠病毒中和抗体,其在美国的临床研究也已于第二季度启动。

(责任编辑:孙欢)

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