拜耳糖尿病肾病新药达III期临床终点，可延缓肾病进展

7月10日，拜耳公司宣布，其在研药物finerenone的III期临床试验FIDELIO-DKD达到了主要终点。该试验评估了在标准治疗基础上，与安慰剂相比，finerenone对患有2型糖尿病的慢性肾脏病(CKD)患者的疗效和安全性。

研究结果表明，在标准治疗基础上，Finerenone能够延缓慢性肾脏病进展，显著降低肾衰竭、肾病死亡的复合终点风险。Finerenone延缓了患者首次发生肾衰的时间，在至少四周时间内，持续降低预估肾小球滤过率至基线水平的至少40%以下，或肾病死亡的风险。

此外，Finerenone还显著降低了关键次要复合终点的风险，包括首次发生心血管死亡、非致死性心肌梗塞、非致死性卒中，或心力衰竭住院时间的风险。

FIDELIO-DKD是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心，事件驱动的III期临床试验，入组了来自全球48个国家/地区的约5,700名处于不同疾病严重程度(从早期肾脏损害至晚期肾病)的患者，共计1,000多个临床试验中心，在标准治疗基础上，包括降糖治疗和最大耐受剂量的RAS阻断疗法，如血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)，患者随机接受Finerenone10 mg或20 mg每日一次口服或安慰剂。

据悉，FIDELIO-DKD的临床试验数据将在近期举行的科学会议上发表。拜耳将与药品监管机构讨论上述数据，沟通上市许可申请提交事宜。