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单侧耳聋装个牙套即可改善听力,牙骨传导听力系统中国上市

2020-06-23 21:15:03来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:即日起,单侧耳聋患者无需手术,装一个牙套即可恢复听力,就像配眼镜一样简洁。健康时报记者从声佗医疗科技(上海)有限公司获悉,其牙骨传导听力系统——品音6月19日在国内上市。

(健康时报记者 尹薇)即日起,单侧耳聋患者无需手术,装一个牙套即可恢复听力,就像配眼镜一样简洁。健康时报记者从声佗医疗科技(上海)有限公司获悉,其牙骨传导听力系统——品音6月19日在国内上市。

该产品是由声佗全球首创,能够达到奉为“金标准”的外科植入效果,但是价格仅有其三分之一,已在中国、欧盟,美国,日本等22个国家和地区获批126项发明专利。该产品已在中国的三家三级甲等医院完成了临床试验,并拿到了中国药品监督管理局医疗器械二类证。同时,该产品也获得了美国FDA的批准。

实际上,目前单侧耳聋患者的数量不在少数。截至2010年,美国单侧耳聋病人达900万,且每年以6万人的速度递增,单侧耳聋和传导性听力损失患者合计达1200万。国内虽然尚无完整的流行病调查数据,但根据患病率推测,这一数据可能已超过5000万。

上海交通大学医学院附属第九人民医院听力中心副主任李蕴教授表示,针对听力损失,目前市面上的治疗手段,除了传统对传式气导助听器和眼镜式、软带式骨传导助听器以外,被视为单侧耳聋治疗的“金标准”就是外科植入式骨锚助听器手术。但是该方案也具有成本高、创伤大的缺点,导致实际接受治疗的患者也极其有限。

且研究显示,长期单侧耳聋会引起大脑功能的重塑,与正常人相比,单侧耳聋患者会更加依赖视觉的信息,而因在沟通中辨别声音吃力,易导致精力分散,从而降低其理解能力和记忆力,长此以往,会逐渐失去自信,出现孤僻、抑郁等影响身心健康的情况。

“除了单侧耳聋患者,还有一些传导性耳聋,比如说先天外耳道闭锁,中耳炎症、中耳手术外伤甚至一些肿瘤造成的声音传导障碍引起的听力损失。针对这两个适应症,牙骨传导产品是比较好的解决方案。”上海交通大学附属新华医院耳鼻喉科主任杨军表示。

在上海交通大学附属第六人民医院耳鼻喉科主任冯艳梅看来,由于牙骨导的设备避免了传统的手术以及外露的设备,适应的人群会更为广泛。

上市当日,声佗医疗也宣布与中国人民解放军总医院第一医学中心、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海交通大学医学院附属第六人民医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、郑州大学附属第一医院、天籁之音、立聪堂等多家医院和助听验配机构达成首批临床及上市合作,并计划在全国布局超百余家声佗医疗听力系统体验中心。

据声佗医疗联合创始人、CEO普强凌介绍,该产品荣登了美国顶尖的克里夫兰医院发布的全美十大医疗创新榜单的榜首,2019年荣获由中国科技部社会发展科技司、中国生物技术发展中心、医疗器械产业技术创新战略联盟举办的中国医疗器械创新创业大赛决赛一等奖。

(责任编辑:孙欢)

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