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骨质疏松症有新药获批!用于治疗骨折高风险的绝经后女性

2020-06-21 16:32:26来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:“骨质疏松性骨折的影响可能持续终身,是老年患者致残、致死的主要原因之一,例如在发生髋部骨折后1年内,20%患者会死于各种并发症。”中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会主任委员、上海交通大学附属第六人民医院骨质疏松和骨病科主任章振林教授介绍。

2020年6月19日,安进中国宣布,普罗力(通用名:地舒单抗)已获得国家药品监督管理局批准,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗。这是中国首个也是目前唯一一个用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物,可帮助绝经后妇女显著降低椎体、非椎体及髋部骨折的发生风险。

普罗力能使绝经后骨质疏松症患者在10年内骨密度持续增加:在一项纳入7,808名绝经后骨质疏松症患者的关键性III期临床试验中,受试者在为期3年的试验期及后续长达7年中持续使用普罗力,腰椎和全髋的骨密度与基准线相比平均增加21.7%和9.2%,有效降低了椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

安进研发执行副总裁David M. Reese博士表示:“随着人口老龄化趋势加剧,骨质疏松症正给中国社会带来愈加沉重的疾病负担。”

“骨质疏松性骨折的影响可能持续终身,是老年患者致残、致死的主要原因之一,例如在发生髋部骨折后1年内,20%患者会死于各种并发症。”中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会主任委员、上海交通大学附属第六人民医院骨质疏松和骨病科主任章振林教授介绍,“应对骨质疏松症需要科学的疾病管理、规范的药物治疗,以帮助减缓骨量流失,增加骨密度,降低骨折的发生率。”

参考资料:

中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会. 原发性骨质疏松症诊疗指南(2017). 中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志, 2017, 10(5): 413-443. doi:10.3969/j.issn.1674-2591.2017.05.002

(责任编辑:韦川南)

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