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抗击新冠肺炎,君实生物联合礼来开发抗体疗法

2020-05-07 16:11:08来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:2020年5月4日,君实生物和礼来宣布,双方已达成协议,将针对由SARS-CoV-2新型冠状病毒引起的新冠肺炎,共同开发潜在的预防与治疗性抗体疗法。

2020年5月4日,君实生物和礼来宣布,双方已达成协议,将针对由SARS-CoV-2新型冠状病毒引起的新冠肺炎,共同开发潜在的预防与治疗性抗体疗法。

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李蔚海/摄

作为行业内首批在该领域进行研发探索的公司,在新冠肺炎疫情爆发之初,君实生物就启动了针对新冠肺炎的疗法开发。

公开资料显示,君实生物与中国科学院微生物研究今年3月已签订合作协议,双方计划共同开发生产新型冠状病毒中和抗体。

中国科学院微生物研究所今年1月起从多位新冠肺炎患者体内筛选获得名为JS016的抗体,该抗体是一款重组全人源单克隆中和抗体,可以特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域,并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。目前已完成临床前研究,由君实生物进行后续的大规模生产制备。

君实生物表示,目前公司利用自身优秀的工艺平台完成了IND(临床申报)所需的临床前研究,用于GLP(药物非临床研究质量管理规范)毒理研究的抗体工艺开发和生产,以及临床批次的抗体GMP(生产质量管理规范)生产。

君实生物计划于2020年第二季度在美国递交IND申请并启动临床研究。同时,公司也在积极与中国药品监督管理局药品审评中心保持密切沟通,以期在国内尽快递交IND申请。

“本次与礼来制药签订协议,有利于我们在全球范围内更快地推进君实新冠抗体的临床研究,”君实生物首席执行官李宁博士表示, “同时,凭借礼来制药的国际影响力和运营能力,我们将有望覆盖并救治更多新冠肺炎患者,造福更广泛的国家和地区。”

(责任编辑:孙欢)

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