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一天一次,百洋全新剂型二甲双胍奈达上市销售

2020-04-07 18:19:29来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:此次百洋制药推出的渗透泵控释剂型二甲双胍奈达解决了传统二甲双胍一天多次服用导致的漏服、胃肠不良反应等临床难题,实现便捷平稳控糖,大大提高用药依从性。

2020年4月7日,青岛百洋制药有限公司宣布,渗透泵控释剂型盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)奈达®在国内开售。即日起,糖尿病患者凭医生处方,即可在百洋健康线上平台,线下部分药店、医院购买真正一天一次的二甲双胍新药奈达®。

在实际临床应用过程中,传统剂型二甲双胍大部分需一天多次服用,患者漏服、忘服现象常见,依从性差。长期不规范用药导致的血糖控制不佳、波动大,甚至带来更严重的糖尿病并发症。此外,传统剂型二甲双胍,因药物非恒速释放,会导致血药浓度忽高忽低,患者易出现明显胃肠道不良反应,严重者会自行减药、停药,不利于疾病治疗。

此次百洋制药推出的渗透泵控释剂型二甲双胍奈达®解决了传统二甲双胍一天多次服用导致的漏服、胃肠不良反应等临床难题,实现便捷平稳控糖,大大提高用药依从性。

渗透泵控释技术作为口服制剂金字塔顶端的一种制剂工艺,具有很高的技术壁垒,对于制剂工艺、制剂设备、质量控制和操作人员的要求较高,目前只有很少的中国制药企业可以掌握。百洋制药董事、我国药物研发资深专家雷继峰表示,“作为零缺陷通过美国FDA认证的缓控释制剂专家,百洋制药历经十年的研究突破了技术壁垒,掌握渗透泵控释制剂技术,并创新应用于二甲双胍上,研制出真正一天一次降糖新药奈达®。”

据悉,奈达®采用了独特的单室渗透泵控释技术,片芯包含药物和促渗透剂,外包一层半渗透膜,在片芯包衣膜激光双面打孔,利用渗透压原理令药物有效成分以恒定的量及速率在人体内释放,可消除血药浓度的波峰波谷现象,进而减少副作用的发生。

在定价方面,新型二甲双胍奈达®单片价格约为国内普通缓释片产品价格的2倍,而在美国,渗透泵控释剂型二甲双胍与普通缓释片产品价格比高达87倍。为了进一步惠及中国患者,百洋医药慢病用药事业部总经理杨峥透露,在产品上市销售的过程中,会与医保主管部门积极沟通,争取尽快进入医保,进一步降低患者用药费用负担。

(责任编辑:孙宝光)

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