(健康时报 范蕊)1月13日，再鼎医药宣布，卵巢癌重磅新药则乐®(尼拉帕利)在中国正式上市，这是首个内地一类卵巢癌创新药。则乐®(尼拉帕利)是全球首个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者群体、而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂。
据悉，尼拉帕利于2017年3月获得美国FDA的批准上市，同年11月在欧洲获批，2018年10月在中国香港获批，2019年12月27日，则乐®正式在中国内地获批用于铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗。
国家癌症中心基于2003年-2015年的中国癌症患者数据显示，我国宫颈癌和子宫癌患者的5年生存率分别有着5.5%和4.5%的提升，而同为妇科恶性肿瘤的卵巢癌，其患者的5年生存率近十几年来却无明显变化①。
卵巢癌的死亡率高居妇科恶性肿瘤之首，其发病初期症状不明显，初始治疗缓解后仍有70%以上的患者会在2-3年内复发②，严重影响预后和生活质量。
“尼拉帕利对BRCA突变、BRCA野生型HRD阳性、HRD阴性卵巢癌均有效，适应症广。”中国临床肿瘤学会(CSCO)妇科肿瘤专家委员会副主任委员、广西医科大学附属肿瘤医院妇瘤科主任李力教授表示，“尼拉帕利此次在中国内地的获批是基于其国际三期临床试验NOVA研究③，结果表明，不管患者是否存在胚系BRCA突变，尼拉帕利都能不同程度延长卵巢癌患者中位无进展生存期，帮助延缓复发、延长患者生存期。”
中国临床肿瘤学会(CSCO)妇科肿瘤专家委员会副主任委员、广西医科大学附属肿瘤医院妇瘤科主任李力教授
“尼拉帕利通过羧酸酯酶代谢，体内血药浓度受影响小，无需根据服用的药物、食物调整药物剂量，与其他药物相互作用少，一天一次口服，在众多PARP抑制剂中具有独特的药理学优势。”李力教授表示。
此外，在则乐®商业上市的同时，白求恩公益基金会还同步启动了“白求恩公益关爱女性健康行动之择优乐享—患者援助项目”。
在再鼎医药支持下，由镁信健康推出的“择优乐享”卵巢癌患者综合关爱平台上线，通过一系列公益和金融服务方案构建起创新支付生态圈，从患者和健康人群双维度提升对于创新药的支付能力，降低患者的一次性支付门槛，让更多卵巢癌患者可以尽早用上创新药。
再鼎医药首席商务官、大中华区总裁梁怡表示：“再鼎医药希望打造创新药上市商业模式‘新常态’。未来，我们所有创新疗法的上市都将同步与第三方机构展开合作，不仅第一时间即可通过各类金融服务降低患者对产品的可及性门槛，还将通过健康险的覆盖，提高更多健康人群对于创新药的支付能力。”
本文参考文献：
①Zeng H, et al. Lancet Glob Health. 2018 May;6(5):e555-e567.
②Ushijima K. Treatment for recurrent ovarian cancer-at first re⁃lapse[J].J Oncol，2010，2010:497429-497436.
③Mansoor R. Mirza, M.D.,et al. Niraparib Maintenance Therapy in Platinum-Sensitive, Recurrent Ovarian Cancer. The New England Journal of Medicine 2016; 375:2154-2164. DOI: 10.1056/NEJMoa1611310
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