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一天一次!卵巢癌创新药则乐上市

2020-01-14 17:53:25来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:据悉,尼拉帕利于2017年3月获得美国FDA的批准上市,同年11月在欧洲获批,2018年10月在中国香港获批,2019年12月27日,则乐®正式在中国内地获批用于铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗。

(健康时报记者 范蕊)1月13日,再鼎医药宣布,卵巢癌重磅新药则乐®(尼拉帕利)在中国正式上市,这是首个内地一类卵巢癌创新药。则乐®(尼拉帕利)是全球首个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者群体、而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂。

据悉,尼拉帕利于2017年3月获得美国FDA的批准上市,同年11月在欧洲获批,2018年10月在中国香港获批,2019年12月27日,则乐®正式在中国内地获批用于铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗。

国家癌症中心基于2003年-2015年的中国癌症患者数据显示,我国宫颈癌和子宫癌患者的5年生存率分别有着5.5%和4.5%的提升,而同为妇科恶性肿瘤的卵巢癌,其患者的5年生存率近十几年来却无明显变化

卵巢癌的死亡率高居妇科恶性肿瘤之首,其发病初期症状不明显,初始治疗缓解后仍有70%以上的患者会在2-3年内复发,严重影响预后和生活质量。

“尼拉帕利对BRCA突变、BRCA野生型HRD阳性、HRD阴性卵巢癌均有效,适应症广。”中国临床肿瘤学会(CSCO)妇科肿瘤专家委员会副主任委员、广西医科大学附属肿瘤医院妇瘤科主任李力教授表示,“尼拉帕利此次在中国内地的获批是基于其国际三期临床试验NOVA研究,结果表明,不管患者是否存在胚系BRCA突变,尼拉帕利都能不同程度延长卵巢癌患者中位无进展生存期,帮助延缓复发、延长患者生存期。”

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中国临床肿瘤学会(CSCO)妇科肿瘤专家委员会副主任委员、广西医科大学附属肿瘤医院妇瘤科主任李力教授

“尼拉帕利通过羧酸酯酶代谢,体内血药浓度受影响小,无需根据服用的药物、食物调整药物剂量,与其他药物相互作用少,一天一次口服,在众多PARP抑制剂中具有独特的药理学优势。”李力教授表示。

此外,在则乐®商业上市的同时,白求恩公益基金会还同步启动了“白求恩公益关爱女性健康行动之择优乐享—患者援助项目”。

在再鼎医药支持下,由镁信健康推出的“择优乐享”卵巢癌患者综合关爱平台上线,通过一系列公益和金融服务方案构建起创新支付生态圈,从患者和健康人群双维度提升对于创新药的支付能力,降低患者的一次性支付门槛,让更多卵巢癌患者可以尽早用上创新药。

再鼎医药首席商务官、大中华区总裁梁怡表示:“再鼎医药希望打造创新药上市商业模式‘新常态’。未来,我们所有创新疗法的上市都将同步与第三方机构展开合作,不仅第一时间即可通过各类金融服务降低患者对产品的可及性门槛,还将通过健康险的覆盖,提高更多健康人群对于创新药的支付能力。”

本文参考文献:

①Zeng H, et al. Lancet Glob Health. 2018 May;6(5):e555-e567.

②Ushijima K. Treatment for recurrent ovarian cancer-at first re⁃lapse[J].J Oncol,2010,2010:497429-497436.

③Mansoor R. Mirza, M.D.,et al. Niraparib Maintenance Therapy in Platinum-Sensitive, Recurrent Ovarian Cancer. The New England Journal of Medicine 2016; 375:2154-2164. DOI: 10.1056/NEJMoa1611310

(责任编辑:孙宝光)

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