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最小复方单片,艾滋病新药必妥维国内上市

2020-01-11 22:14:25来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:据悉,必妥维®于2018年2月获得美国FDA批准率先在美国上市,仅仅一年多的时间,该药就凭借“防治艾滋病且具有明显临床优势”,在2019年8月获得中国国家药品监督管理局批准。

(健康时报记者寇晓雯)1月11日,吉利德科学宣布,最小的艾滋病三联复方单片制剂必妥维®(比克恩丙诺片)在中国正式上市。吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆表示,“目前我们正在紧锣密鼓的把这个药进口、药检,希望在本月,患者就能够用上新药。”

据悉,必妥维®于2018年2月获得美国FDA批准率先在美国上市,仅仅一年多的时间,该药就凭借“防治艾滋病且具有明显临床优势”,在2019年8月获得中国国家药品监督管理局批准。用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药。

北京协和医院感染内科主任李太生教授表示:“以必妥维®为代表的基于新型整合酶抑制剂药物的上市,将可以满足临床上对于HIV感染者治疗的更高需求,复方单片制剂能够更快地降低病毒载量,安全性较好,与其他药物的相互作用较少,而单一片剂让患者服药更为简便,将大大提高患者的生活质量,助力患者回归正常生活。”

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北京协和医院感染内科主任李太生教授

5年前,世界卫生组织艾滋病署提出了“三个90%”的防治目标,主要指:第一,经过诊断发现并知晓自身感染状况的感染者达90%;第二,符合治疗条件的感染者接受抗病毒治疗达到90%;第三,治疗成功率,也就是治疗成功率达到90% 。

“最近5年,我国通过输血传播的HIV是0报告,通过静脉吸毒传播和母婴传播的比例也很低,性传播成为了主要传播途径”,李太生教授表示,“目前,我国艾滋病患者的发现率还达不到70%,艾滋病防治任务依然艰巨。”

依从性是影响艾滋病患者进行抗病毒药物治疗成功的重要因素。抗病毒治疗除了依靠强效、低耐药的治疗方案,还要配合感染者良好的依从性,才能最大限度长期抑制病毒复制,从而减少或避免机会性感染的发生。

李太生教授说,“必妥维®具有强效的抗病毒疗效,较高的耐药屏障和已证实的良好的耐受性。同时,和其他的单片制剂相比, 721mg的大小比其他的单片制剂要小很多,药片小,患者服用起来就更方便。在提高患者依从性的同时,将大大改善患者的生活质量。

此外,吉利德科学的另一款以TAF/FTC为骨干的HIV治疗药物艾考恩丙替片(捷扶康®)已被纳入2019年国家医保目录,成为医保中唯一一款用于治疗HIV的单一片剂(STR)方案。吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆表示:“吉利德科学长期深耕于HIV/艾滋病领域,多年来不断革新和简化HIV的治疗和预防。必妥维®的上市将为中国的HIV感染者提供更安全、强效、简单的治疗选择,助力感染者回归正常生活。”

(责任编辑:孙宝光)

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