日前，多发性硬化创新药物捷灵亚®(芬戈莫德)在北京、上海、广州、成都、重庆、杭州等6个城市10家医院落地，并相继开出首批处方，标志着唯一一个覆盖10岁及以上患者的多发性硬化口服疾病修正治疗(DMT)药物正式登陆中国，即将惠及3万余名患者。
多发性硬化(MS)是一种中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘性疾病，好发于20-40岁的中青年人群，女性患者发病率更高。患者会出现视力下降、复视、肢体感觉障碍、肢体运动障碍、共济失调、膀胱或直肠功能障碍等症状。在中国，多发性硬化属于罕见病，并在2018年5月被纳入《第一批罕见病目录》。
中山大学附属第三医院神经病学科胡学强教授介绍说，大部分多发性硬化患者的临床表征多样，约三分之二患者确诊时间耗费1-5年，12%患者确诊时间耗费超过6年，目前只有不到10%的患者接受疾病修正治疗。可以说，目前中国多发性硬化诊疗现状令人堪忧。”
复旦大学附属华山医院神经内科主任董强教授表示，“目前阶段，多发性硬化不能被治愈，患者需要接受长期治疗。作为缓解期的一线疗法，DMT药物能通过调节免疫炎症反应的作用，帮助患者有效减少疾病复发和控制疾病进展。中国《第一批罕见病目录》带动了一批药物加速审批进入中国市场，其中就有2019年7月获批的多发性硬化的治疗药物芬戈莫德，期待更多国外的产品进入中国，提供更多治疗方案的选择。”
据了解，捷灵亚®具备独有的免疫调节及中枢神经保护双重机制，强效改善患者长期预后，有望实现多发性硬化治疗的四重目标，包括“无复发、无磁共振成像(MRI)病变、无脑萎缩和无残疾进展”。在一项1292名患者参与的与干扰素头对头对比的TRANSFORMS研究中，捷灵亚®可以延长服药后的首次复发时间，直到研究的第12个月，仍有82.6%的受试患者无复发。
为让患者更早用上药，捷灵亚®获批后全力加速布局全国各大城市的医院。北京医院神经内科许贤豪教授表示：“在中国，多发性硬化的诊疗始终面临着缺少治疗方案的困境。近两年来，政府高度关注罕见病领域，先后发布了《第一批罕见病目录》、批准建立中国罕见病联盟、全力支持罕见病药物加速上市，持续以实际行动普惠患者。多发性硬化DMT药物被加速引进中国，不仅有望改写中国多发性硬化治疗的整体策略，更能让患者显著改善生存质量。”
捷灵亚®(芬戈莫德)首日处方全国10家医院名单
网友评论