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一天服一次,百洋制药奈达®新二甲双胍获批上市

2020-01-06 09:20:50来源:健康时报网|分享|扫描到手机

近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准渗透泵二甲双胍奈达®上市。作为国内首个中美同销的渗透泵控释剂型二甲双胍药物,盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)奈达®通过采用先进的渗透泵控释制剂技术,使得药物在体内恒速释放,血药浓度全天平稳,一天仅需服用一次,为中国上亿2型糖尿病患者带来降糖新选择。

二甲双胍是目前2型糖尿病治疗中一线首选、疗效显著、无可替代的降糖药物。

传统剂型二甲双胍大部分需一天多次服用,患者普遍存在漏服、忘服现象,依从性差。而长期不规律用药,造成血糖控制不佳,血糖波动大,易出现糖尿病并发症。另外,传统剂型二甲双胍,因药物非恒速释放,导致血药浓度忽高忽低,患者易出现明显胃肠道不良反应,严重者会自行减药、停药,不利于疾病治疗,危害严重。

据悉,二甲双胍奈达®采用先进、独特的单室渗透泵控释技术,服用后,水分子通过半透膜进入片芯,使药物溶解,并依赖于稳定的半透膜渗透梯度,以相对恒定的速率从释药孔内释药。

患者一天仅需服用一次,即可平稳控糖,大大提高用药依从性,解决了传统二甲双胍一天多次服用导致的漏服、胃肠不良反应等临床难题。此外,奈达还获批1000mg的独家规格,为患者提供简化用药新方案。

目前,临床上其它作用机制的口服降糖都是一天一次,与二甲双胍具有协同作用,二甲双胍奈达®上市后可以形成“便捷控糖解决方案”。自2018年12月获FDA上市批准后,奈达®在美国市场获得广泛认可,随着奈达®在美国畅销,原研产品在美国已经退市,形成了现如今中美同销、共线生产的模式,用国际品质造福中国上亿糖尿病患者。

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