济民可信多囊性肾病创新药获FDA批准开展临床试验

2023年1月9日，济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司的创新化药JMKX003142口服片新药临床试验申请(IND)已获得美国FDA批准，同意该药物开展多囊性肾病适应症者的临床试验。

常染色体显性多囊肾(ADPKD)常于青中年期被发现，发病率约1/400 – 1/1000，预计全球有1250万患者，中国患者数量达到150万。^①因缺乏针对性治疗药物，这些患者中约有40%-50%会发展到终末期肾病，不得不进行透析或肾移植，令患者家庭及社会面临较大负担。

JMKX003142由上海济煜小分子创新研究院自主研发，是国内首个多囊性肾病创新化药研发项目，临床前动物药效研究以及安全性评价表明，JMKX003142可以剂量依赖性方式抑制LLC-PK1细胞的增殖，并抑制人源ADPKD肾囊泡细胞的体积变大，避免了其他药物因Hook效应(高浓度反而促增殖)导致的副作用，具有差异化的全球竞争力优势，JMKX003142近期将在多地开展临床试验。

参考文献：

①https://www.cortellis.cn/

（运营：孙宝光）