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最大降幅82.63%!中成药国家集采有多远?

2021-12-23 22:00:11来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:12月21日晚间,19省区联盟中成药集采开标。湖北牵头河北、山西等19个省市组建的中成药省际集采联盟,在武汉共同开展了中成药集中带量采购。

(健康时报记者 赵萌萌)12月21日晚间,19省区联盟中成药集采开标。湖北牵头河北、山西等19个省市组建的中成药省际集采联盟,在武汉共同开展了中成药集中带量采购。

通过现场竞争,有97家企业、111个产品中选,中选率达62%,平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。中选产品剂型规格齐全,同时涵盖了部分国家第八版新冠肺炎诊疗方案推荐用药。双黄连口服液等主流中成药产品,以及参麦注射液等新冠肺炎诊疗方案推荐用药也大多中选。

平均降幅42%,有中成药每丸8分钱

尽管此次中成药集采并非是全国范围的集采,但因为涉及品种都是临床用量大、采购金额高的品种,尤其血塞通、血栓通、百令、银杏叶等大品种仍是集采联盟谈判的重心。

“本次集采中标价格平均降价42%左右,降价幅度较为温和,而且主要针对临床使用量大、采购金额高的主流中成药品种进行集采。”北京中医药大学药剂学陆洋教授告诉健康时报记者,“同化药不一样,中成药不按‘价钱越便宜,越应进集采’的规律进行。只要化药的成分固定,保证含量是准确的,生物等效性合格,即是越便宜,中标概率越大。但像中药,真正能买到符合药典标准中药材还是比较困难的,如果价格低于了原料成本,这其中的药品质量会存在问题。”

以血塞通和血栓通为例,注射和口服两个剂型组涉及的12种产品中,8个都进了名单;而银杏叶口服组的10个产品里,有一半都入了围。其中昆药集团血塞通滴丸(滴丸剂,含三七总皂苷5mg,300丸)拟中选价格24.38元,相比基准报价38.19元,降幅超过36%,按照拟中选后,平均每丸价格不到1毛钱,仅0.08元。

此外,这次中药集采降幅超过80%的两款产品均来自银杏叶产品组,是云南植物药业和四川森科制药两家企业的银杏叶片。价格分别由原来的20元和24元一盒降至3.72元和4.17元一盒,每片价格均由原来的0.8元左右降至0.15元左右。

中药配方颗粒或先被纳入国家集采

自2018年底,国家组织开展“4+7”试点城市药品集中采购以来,药品集采已经有六批开标,品种也从化学仿制药扩展到胰岛素。近两年关于中成药何时进入国家药品集采的讨论一直不断,市场关注度也在不断提高。

实际上,各家企业对中成药集采早有了心理准备,也普遍认为这是大势所趋。今年3月两会期间,全国人大代表、晨光生物董事长卢庆国曾公开表示,中成药进行集中采购非常必要。在质量保障的前提下,中成药集采可选部分比较大的品种开始实行,再逐渐推广集采模式。

“中药配方颗粒或先被纳入国家集采。”陆洋教授强调,对于中成药而言,没有一个比较客观的药效参比,即同一个品种,同一种处方,其在临床上的药效差异比较难评估。但中药配方颗粒的标准则几乎是统一的。这意味着,相比于传统中药,中药配方颗粒具备较高的标准化程度,优先被纳入药品集采的可能性较大。

值得注意的是,2021年4月,国家药监局批准了首批160个药品配方颗粒的统一标准,设置6个月的过渡期,于2021年11月1日起正式实施。标准执行过程中生产企业进一步积累数据并报送国家药典委员会以逐步完善和提高标准。

中成药集采已经是大势所趋且箭在弦上,而这对于那些生产企业来说,是机遇也是挑战。陆洋教授认为,“中药企业为适应新形势,要将更多的精力转移往创新研发上,加强新产品的科研、学术和循证医学方面的投入,更加重视真正具有临床价值的创新药开发。”

(责任编辑:孙欢)

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