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2021医保谈判在即,越来越多的国产创新药进入候选

2021-11-03 14:06:51来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:120万一针的抗癌药、原研PD-1药物、降脂新药、国产的首个新一代ALK抑制剂……这些新药、好药都将参与今年医保谈判,医保现场谈判是确定医保支付价格的“临门一脚”。根据国家医保局信息,医保谈判将在11月上旬开展。一位业内人士告诉健康时报记者:“具体时间还没定,不过快了。”

(健康时报记者 王振雅)120万一针的抗癌药、原研PD-1药物、降脂新药、国产的首个新一代ALK抑制剂……这些新药、好药都将参与今年医保谈判,医保现场谈判是确定医保支付价格的“临门一脚”。根据国家医保局信息,医保谈判将在11月上旬开展。一位业内人士告诉健康时报记者:“具体时间还没定,不过快了。”

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120万一针的抗癌药,预计谈判比较难

在非霍奇金淋巴瘤患者的张明(化名)的眼中,“CAR-T细胞疗法的出现,如同一根救命稻草。”但120万元一针的高昂费用,让许多患者望而却步。今年6月,复星凯特研发的CAR-T细胞治疗产品-阿基仑赛注射液获批上市,用于治疗晚期淋巴瘤患者,定价一针120万元。上海的陈女士使用该药两个月后,癌细胞暂时消失,症状缓解。

7月30日,该药物通过了医保初审。张明告诉健康时报记者,不少新药纳入医保后大幅度降价,期待医保谈判能有好的结果。

健康时报记者发现,目前我国已上市两款CAR-T产品,而医保初审名单中,仅有复星凯特的阿基仑赛,9月3日才获批上市的药明巨诺旗下CAR-T产品——瑞基奥仑赛注射液,并未纳入其中。没有竞品的阿基仑赛是否会谈判顺利呢?复星凯特的工作人员告诉记者,我们正在积极准备谈判,预计谈判比较难,但我们会努力尝试。

陪跑两年的O药与K药,今年是否能谈成?

2018年是中国PD-1元年。跨国药企生产的可瑞达(K药)与欧狄沃(O药)在中国获批,但不久国产PD-1也相继问世。3年来,PD-1医保谈判中,国产药物具有很大的价格优势,国产药物相继纳入医保目录,而原研PD-1药物k药与o药多次谈判,今年是否纳入医保?

k药由默沙东研发,全球已获批黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌等二十多种适应症。在我国K药已获批非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈部瘤等多个适应症。2019年,该药销售额达111亿美元,增长58%,这一增长得益于其在中国和日本获批的肺癌适应症。

2020年,4款国产PD-1药物以价格优势纳入医保,一定程度倒逼进口PD-1降价。去年医保谈判后,K药也发布了新的患者援助计划。新方案在2021年1月1日执行。患者只需要自费4个疗程花费14万,就可以获得K药全程的援助赠药,直至疾病进展,但患者的用量最多不超过24个月。O药新的援助计划,药价降幅达75%,从一年47万降至一年11万左右。

今年,进口PD-1药物是否以降价策略来进行医保谈判,还是未知数。

医保谈判中,有越来越多的国产创新药“身影”

据《2021年医保谈判的初审名单》显示,其中93.02%的药品为2016年以后获批上市的新药。近年来,国家生物医药研发的不断加大,越来越多的国产创新药参与到医保谈判中,有的药物从获批到纳入医保,甚至不到1年时间。

健康时报记者发现,今年有15款国产创新药首次进入医保谈判,包括贝达药业的恩莎替尼、诺诚健华的奥布替尼、东阳光的依米他韦等。健康时报记者梳理发现,这些药物为近3年内获批上市的新药,其中9款药物均为今年上市的新药。

艾迪药业的艾诺韦林是获批的首个抗艾滋病国家1类新药,被列入国家十三五「重大新药创制」科技重大专项,适应症为治疗HIV-1感染。今年6月份一上市,就参与了本轮医保目录谈判。

贝达药业的恩沙替尼也备受业界关注,它是我国首个国产用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。国内的ALK阳性患者大部分的初始治疗药物依然是克唑替尼,克唑替尼不可避免会耐药,现在患者的治疗选择是阿来替尼和塞瑞替尼,这两款均为进口药物。

恩沙替尼的出现,让ALK阳性耐药患者,有了新的更实惠的选择。恩沙替尼治疗克唑替尼耐药患者的中位无进展生存期为11.2个月,明显优于塞瑞替尼,与阿来替尼比较也有一定优势。

“医保谈判是希望有个多赢的结果。”业内人士解奕囧告诉健康时报记者,国产药企还是希望创新药物能够纳入医保,让国内患者受益,也打开国内市场。

(责任编辑:孙宝光)

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