10月25日，人民日报健康客户端从深圳康泰生物制品股份有限公司获悉，完全由企业自主研发的全球首款双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗，获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明，正式开始上市销售。
据了解，该疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗，采用两种载体蛋白(破伤风类毒素/白喉类毒素)与肺炎球菌荚膜多糖结合，区别于单载体肺炎球菌多糖结合疫苗，可以避免同一种载体蛋白竞争辅助型T细胞而对多糖免疫应答产生抑制作用。
Ⅲ期临床试验数据显示：该疫苗针对肺炎球菌13个血清型的抗体阳性率和几何平均滴度，均非劣效于同类进口产品。同时，数据还表明该疫苗的不良反应发生率均低于对照组及同类产品。
据世界卫生组织估计，全球每年有160万人死于肺炎球菌感染，其中46万是婴幼儿，因此世界卫生组织已将肺炎球菌引发的疾病列为“需极高度优先”使用疫苗预防的疾病。康泰生物董事长杜伟民表示，婴幼儿是肺炎球菌的主要宿主，接种疫苗是抵御感染的最经济、有效的途径。康泰生物双载体肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市，进一步打破了以往进口产品占据市场的局面，提升该品种在国内的可及性、可负担性，对国家免疫工作的发展和婴幼儿健康都具有积极意义。(王卓)
（运营： 实习编辑：刘予欣）
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