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过去一周,国内药企这4个重磅突破值得关注!

2021-10-26 10:04:04来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:2021年10月18日至10月24日,国内药企新动作频出。人民日报健康客户端梳理发现,4个突破值得关注。

2021年10月18日至10月24日,国内药企新动作频出。人民日报健康客户端梳理发现,4个突破值得关注。

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信达生物在非小细胞肺癌研究获新进展

10月18日,信达生物宣布信迪利单抗(商品名:达伯舒)联合贝伐珠单抗(商品名:达攸同)及化疗(培美曲塞+顺铂)用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究(研究代号:ORIENT-31)第一次期中分析达到主要研究终点。

这是全球首个证实PD-1抑制剂联合抗血管药物以及化疗在EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变非鳞状NSCLC人群中显著提高PFS的III期研究。

国内首个CD39单抗申报,君实/恩瑞尼领跑

10月21日,君实发布公告,称JS019注射液的临床试验申请获药监局受理。这是国内首个申报临床的CD39单抗。JS019的活性成分是重组全人源抗CD39单克隆抗体。CD39是在肿瘤微环境中将免疫刺激性细胞外三磷酸腺苷(ATP)转化为免疫抑制腺苷(ADO)初始步骤的酶,并在肿瘤微环境免疫抑制反应中扮演着重要角色。研究表明,CD39在各种人类肿瘤中均呈现高表达现象。

半年给药一次,罗氏创新湿性年龄相关性黄斑变性疗法

10月22日,罗氏宣布FDA已批准其新型给药装置Susvimo(雷珠单抗注射液 100mg/ml)上市,用于治疗之前对至少两种anti-VEGF疗法湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者。

Susvimo又叫雷珠单抗PDS给药系统,是一个米粒大小的眼球植入装置,通过外科手术的方式一次性植入眼睛,然后保持雷珠单抗在眼内持续释放,只需每隔6个月在院外补充一次药物,从而改变nAMD患者原本每月注射1次的治疗方式。

国内第三家申报,泽璟制药治疗实体瘤新突破

10月24日,泽璟制药发布公告,其ZG005粉针剂的临床试验申请获得药监局受理,用于治疗实体瘤。ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂,为创新型肿瘤免疫治疗生物制品,注册分类为1类,有望用于治疗多种实体瘤。

目前,国内已有2家企业申报了同靶点药物,分别是信达生物和默沙东,其中默沙东已经推进至III期临床。全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。(李宣璋)

(责任编辑:孙宝光 实习编辑:刘予欣)

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