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糖尿病患儿慎用!国家药监局修订小儿肺热咳喘制剂等药品说明书

2021-09-18 09:49:33来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:9月16日,国家药监局发布公告,对小儿肺热咳喘制剂等5种药品说明书进行修订。其中,小儿肺热咳喘制剂、小儿咽扁颗粒等2款儿童用药均新增与蔗糖有关注意事项。

9月16日,国家药监局发布公告,对小儿肺热咳喘制剂等5种药品说明书进行修订。其中,小儿肺热咳喘制剂、小儿咽扁颗粒等2款儿童用药均新增与蔗糖有关注意事项。

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2款儿童用药修订说明书

小儿咽扁颗粒处方药说明书修订要求分为含蔗糖处方药及不含蔗糖处方药。在不含蔗糖处方药说明书修订不良反应、注意事项基础上,含蔗糖处方药说明书明确要求注意事项应增加“本品含蔗糖”,且两款说明书均新增禁忌事项,“对本品及所含成份过敏者禁用。”

小儿肺热咳喘颗粒处方药及非处方药说明书修订要求均指出,如果辅料中含有蔗糖,注意事项应当包含“本品含蔗糖,糖尿病患儿慎用”。

3款药品新增慎用人群

除2款儿童用药外,其他3款药品修订说明书禁忌或注意事项,均新增慎用药品人群。

其中,三黄片(胶囊)说明书修订要求指出,脾胃虚弱者慎用,且建议药品饭后服用,当使用出现不良反应时应停药并及时就医。脉血康制剂新增注意事项“有出血倾向者慎用”。舒筋活血片(胶囊)新增禁忌“孕妇忌服”,注意事项包含“忌食辛辣、生冷、油腻食物;过敏体质者慎用;本品含香加皮,按照用法用量服用,不宜过量服用”。(齐钰)

(责任编辑:孙宝光 实习编辑:刘予欣)

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