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九价HPV疫苗一针难求,这家药企融资10亿元布局

2021-08-11 15:29:07来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:“在健康甘肃约了大半年的九价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗,就是约不到,在电商平台预约了西安的HPV疫苗,一年了还是没有任何动态。”兰州的文女士向记者介绍,眼看自己就要到了九价HPV疫苗注射的最大年龄,但预约的疫苗信息还是没有任何动态。

(健康时报记者 王永文)“在健康甘肃约了大半年的九价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗,就是约不到,在电商平台预约了西安的HPV疫苗,一年了还是没有任何动态。”兰州的文女士向记者介绍,眼看自己就要到了九价HPV疫苗注射的最大年龄,但预约的疫苗信息还是没有任何动态。

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近期以来,不只在兰州,全国多地疫苗缺货。安徽合肥的叶女士在人民日报健康客户端留言呼吁,九价HPV疫苗一过年龄九无法注射,希望相关部门关注接种难题。

对于缺货原因,默沙东多次公开回应中国市场宫颈癌疫苗断货问题,HPV疫苗的供应受到生产的复杂性、长达4年的生产周期、不可或缺的严格质量管控,以及重大基础设施投入等因素的影响。

相关业内人士分析,生产、质控等生产环节周期长是一个方面,但目前九价宫颈癌疫苗的专利权都在美国默沙东公司,全球只有默沙东在生产,在全球供应中,对于国内市场的供货也相对有限。随着人民健康意识的提高,想打HPV疫苗的人群在增加,市场需求在增加,国内目前还没有九价疫苗上市。

8月初,专注于九价HPV疫苗等研发的康乐卫士又传来业界兴奋的消息,完成超10亿元Pre-IPO轮融资,由建银国际、云锋基金等知名机构投资。

据康乐卫士介绍,本轮融资将主要用于公司旗下(HPV)三价(16/18/58型)疫苗、HPV九价(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗的临床研究,以及建设昆明疫苗产业基地,重组诺如病毒疫苗、重组新冠疫苗临床前及临床研究,和其它在研产品临床前研究及流动资金补充。

“以市场需求为研发导向,以满足老百姓为被满足的重大需求为核心商业价值,选择重大进口替代,重大疾病负担等疫苗产品作为研发的首要选择,比如HPV、诺如、新冠、带疱、呼吸道合胞病毒疫苗等”北京康乐卫士董秘仪传超介绍,做市场规模最大,需求最广的疫苗,康乐卫士选择立项的产品所对应的市场规模均不低于10亿,寻求在竞争相对较小,利润相对较大的蓝海项目进行布局。

据了解,康乐卫士的三价HPV与九价HPV疫苗进展顺利,目前均已进入临床III期,而且相关的产业化建设也已完成了主要生产车间的土建工程施工,按照设计,达产后的产能将达到3000万剂/年,能极大满足消费者需求。

作为此次融资的领投方,建银医疗成长基金总经理林雷分析,2020年11月,全球194个国家世界卫生组织签署声明,共同承诺2030年前消灭宫颈癌。首要手段就是全体女性普及宫颈癌(HPV)疫苗,全球40亿以上人群都要接种,但HPV疫苗长期由美国公司垄断,中国市场断供缺货问题非常严重。只有国产自主研发的HPV疫苗才能打破国外垄断,保证国民接种。

“康乐卫士自主研发的9价HPV疫苗处于国内领先,有望2025年上市。目前俄罗斯政府将康乐卫士9价HPV纳入国民免疫计划。同时,康乐卫士也布局较为高端的15价疫苗,这在相关同领域的研发中有很大超越。”林雷表示。

面对市场前景广阔的HPV疫苗赛道,厦门万泰、云南沃森、北京神州细胞等数十家药企在布局。其中2019年12月,厦门万泰沧海生物二价HPV疫苗作为为国内首个预防宫颈癌的产品上市,其它相关企业均在不同的临床阶段。

(责任编辑:孙欢)

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