（健康时报记者 王永文）“在健康甘肃约了大半年的九价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗，就是约不到，在电商平台预约了西安的HPV疫苗，一年了还是没有任何动态。”兰州的文女士向记者介绍，眼看自己就要到了九价HPV疫苗注射的最大年龄，但预约的疫苗信息还是没有任何动态。
近期以来，不只在兰州，全国多地疫苗缺货。安徽合肥的叶女士在人民日报健康客户端留言呼吁，九价HPV疫苗一过年龄九无法注射，希望相关部门关注接种难题。
对于缺货原因，默沙东多次公开回应中国市场宫颈癌疫苗断货问题，HPV疫苗的供应受到生产的复杂性、长达4年的生产周期、不可或缺的严格质量管控，以及重大基础设施投入等因素的影响。
相关业内人士分析，生产、质控等生产环节周期长是一个方面，但目前九价宫颈癌疫苗的专利权都在美国默沙东公司，全球只有默沙东在生产，在全球供应中，对于国内市场的供货也相对有限。随着人民健康意识的提高，想打HPV疫苗的人群在增加，市场需求在增加，国内目前还没有九价疫苗上市。
8月初，专注于九价HPV疫苗等研发的康乐卫士又传来业界兴奋的消息，完成超10亿元Pre-IPO轮融资，由建银国际、云锋基金等知名机构投资。
据康乐卫士介绍，本轮融资将主要用于公司旗下(HPV)三价(16/18/58型)疫苗、HPV九价(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗的临床研究，以及建设昆明疫苗产业基地，重组诺如病毒疫苗、重组新冠疫苗临床前及临床研究，和其它在研产品临床前研究及流动资金补充。
“以市场需求为研发导向，以满足老百姓为被满足的重大需求为核心商业价值，选择重大进口替代，重大疾病负担等疫苗产品作为研发的首要选择，比如HPV、诺如、新冠、带疱、呼吸道合胞病毒疫苗等”北京康乐卫士董秘仪传超介绍，做市场规模最大，需求最广的疫苗，康乐卫士选择立项的产品所对应的市场规模均不低于10亿，寻求在竞争相对较小，利润相对较大的蓝海项目进行布局。
据了解，康乐卫士的三价HPV与九价HPV疫苗进展顺利，目前均已进入临床III期，而且相关的产业化建设也已完成了主要生产车间的土建工程施工，按照设计，达产后的产能将达到3000万剂/年，能极大满足消费者需求。
作为此次融资的领投方，建银医疗成长基金总经理林雷分析，2020年11月，全球194个国家世界卫生组织签署声明，共同承诺2030年前消灭宫颈癌。首要手段就是全体女性普及宫颈癌(HPV)疫苗，全球40亿以上人群都要接种，但HPV疫苗长期由美国公司垄断，中国市场断供缺货问题非常严重。只有国产自主研发的HPV疫苗才能打破国外垄断，保证国民接种。
“康乐卫士自主研发的9价HPV疫苗处于国内领先，有望2025年上市。目前俄罗斯政府将康乐卫士9价HPV纳入国民免疫计划。同时，康乐卫士也布局较为高端的15价疫苗，这在相关同领域的研发中有很大超越。”林雷表示。
面对市场前景广阔的HPV疫苗赛道，厦门万泰、云南沃森、北京神州细胞等数十家药企在布局。其中2019年12月，厦门万泰沧海生物二价HPV疫苗作为为国内首个预防宫颈癌的产品上市，其它相关企业均在不同的临床阶段。
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