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创新靶向药物兆珂®新适应症获批

2021-04-30 21:08:13来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:此次达雷妥尤单抗注射液获批新适应症是基于一项中国III期临床研究(LEPUS)以及两项多国III期临床研究(POLLUX和CASTOR)数据。研究显示,对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者,基于兆珂®的联合治疗方案可降低死亡风险,延长患者的无进展生存期。该适应症的获批将进一步填补我国针对复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗空白。

4月29日,西安杨森宣布,旗下创新靶向药物兆珂®(达雷妥尤单抗注射液)获国家药品监督管理局批准,与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

此次达雷妥尤单抗注射液获批新适应症是基于一项中国III期临床研究(LEPUS)以及两项多国III期临床研究(POLLUX和CASTOR)数据。研究显示,对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者,基于兆珂®的联合治疗方案可降低死亡风险,延长患者的无进展生存期。该适应症的获批将进一步填补我国针对复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗空白。

多发性骨髓瘤是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤,其发病率已跃居我国血液肿瘤第二位。中华医学会血液学分会主任委员、国家血液系统疾病临床医学研究中心常务副主任吴德沛教授指出,虽然每个多发性骨髓瘤患者的疾病轨迹各不相同,但复发不可避免,且随着复发次数增多,治疗反应和生存预后随之下降。有不少患者面临复发难治的困境,亟需全新的治疗选择。尤其对首次复发的患者来说,及早干预治疗至关重要。

达雷妥尤单抗注射液是国内首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体,拥有独特的创新治疗机制,可直接与骨髓瘤细胞表面重要的免疫治疗靶点CD38特异性结合,通过多重机制诱导骨髓瘤细胞死亡,达到快速缓解。

中国医学科学院血液病医院副院所长王建祥教授表示,对于复发的多发性骨髓瘤患者,我们的首要治疗目标是让患者实现更深层和更持久的缓解,尽可能延长患者的无进展生存期。

“我们会持续致力于改善多发性骨髓瘤的诊疗现状,将创新的解决方案带给处于病程各个阶段的患者。”杨森制药全球研发副总裁、亚太研发中心负责人李自力博士说。

(责任编辑:孙宝光)

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