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FDA批准济民可信在美国开展新冠中和抗体临床试验

2021-04-01 16:22:24来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:济民可信集团宣布,公司自主研发的新冠病毒特异性中和抗体注射液(项目代号:JMB2002)已获得美国FDA批准,将在美国开展治疗轻、中、重度COVID-19患者治疗和预防新冠病毒感染高危群体的临床试验。

3月31日,济民可信集团宣布,其自主研发的新冠病毒特异性中和抗体注射液(项目代号:JMB2002)日前已获得FDA批准,将在美国开展临床实验。临床前研究显示,JMB2002能够精准占据病毒S蛋白的S1亚基上受体结合域(RBD)与ACE2结合界面的关键表位,对包括南非变异株(B.1.351)在内的不同突变病毒刺突糖蛋白均显示出良好的结合和阻断活性。

研究人员于今年2月将相应研究成果发表于预印本网站bioRxiv,这篇题目为《A human antibody with blocking activity to RBD proteins of multiple SARS-CoV-2 variants including B.1.351 showed potent prophylactic and therapeutic efficacy against SARS-CoV-2 in rhesus macaques》的文章称:研究人员在体外实验中发现,JMB2002与南非变异株S1蛋白的结合能力提高了6.8倍,与南非突变株S1蛋白体外阻断活性虽然下降2.8倍,但仍然比人受体蛋白hACE2-Fc强12倍,说明JMB2002对新冠病毒南非突变株仍然具有疗效。

据了解,2021年1月中旬,JMB2002已启动中国健康受试者的I期临床实验,目前进展顺利,己经完成全部剂量组的受试者给药。此时,JMB2002再获FDA批准在美国开展临床,将为全球应对新冠病毒变异而导致的耐药提供新的选择。

济民可信集团是中国知名大型现代制药集团之一,致力于肿瘤、抗感染、神经系统、呼吸系统、心脑血管等治疗领域。当前,位于上海张江的济民可信研发中心已拥有400余位研发人员,完成了生物大分子、化学小分子、仿制药、创新技术和创新中药等技术平台的搭建。

(责任编辑:石梦竹)

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