(健康时报记者 尹薇)“我们中国的抗肿瘤药物特别是PD1类药物的价格目前在全球属于洼地，但免疫治疗领域却几乎和全球最优秀的临床研究同步。”2021年3月21日，在达伯舒®(信迪利单抗注射液)一线治疗非鳞状非小细胞肺癌新适应症上市会上，礼来制药与信达生物共同宣布双方共同开发的达伯舒®(信迪利单抗注射液)非鳞状非小细胞肺癌一线治疗新适应症正式上市。而广东省人民医院终身主任、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授则放眼展望，未来不仅更多中国患者将受益，或有大批全世界的患者来中国治疗肺癌。
上市启动仪式。受访者供图
“曾经因为价格，在中国能用得起进口PD-1的非鳞状非小细胞肺癌患者大约才占适用人群的5%，不超过10%，但国产PD-1上市后，特别是进入医保之后，药费从每月4万元降到了不到3000元，照此推算，预计2-3年中，至少可以惠及50%的中国患者，而药物品质一样比肩进口药物。”中山大学附属肿瘤医院内科主任张力教授为更多患者能用得起药延长生命而激动。
“近年来，随着免疫治疗在非鳞状非小细胞肺癌领域的研究不断深入，已逐步成为晚期非鳞状非小细胞肺癌治疗的基石。其重要性体现在免疫治疗从二线治疗到一线治疗，从单药治疗到联合治疗，并且都已经积累了丰厚的循证医学证据。”上海市胸科医院呼吸内科主任韩宝惠教授表示，价格下降，得益于国家对于新药的审批和医保等政策，也得益于中国本土企业的不断创新，但研究水平和药物质量却并不低。
达伯舒®(信迪利单抗注射液)肺癌新适应症的获批是基于一项随机、双盲、III期对照临床研究(ORIENT-11)。据ORIENT-11研究的主要研究者、中山大学附属肿瘤医院张力教授介绍，ORIENT-11研究证实了达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合培美曲塞和铂类化疗用于nsqNSCLC一线治疗的疗效和安全性。患者中位无进展生存期(PFS)达到了8.9个月，相较安慰剂组PFS延长了将近4个月，肿瘤进展风险大约下降了52%。这个研究的结果也因此成为2020年世界肺癌大会三个全体大会报告之一，还在线发布于世界肺癌领域里最高水平的杂志之一——JTO杂志。“因此，该药上市之后将为晚期肺癌患者的一线治疗提供一种优于现有化疗疗法的选择，将使得更多患者获益。“实际上是我们中国肺癌治疗格局，应该来讲是明显的赶上了国际的同类水平，无论是国外的指南，中国的指南，都推荐一线化疗加上免疫治疗。”
同济大学附属上海肺科医院周彩存教授表示，“免疫治疗改变了沿袭多年的治疗方案，无论是作为单药治疗，还是联合化疗或作为新辅助疗法，免疫治疗都展现出了一定的治疗潜力，尤其为无驱动基因突变的NSCLC患者提供了新的治疗选择，有望未来拓展至更广大的肺癌群体。”
因此与会专家一致认为，现在国产的PD-1上市，特别是新政的上市，能够让中国的患者能够真真正正的体验到一线化疗加上免疫治疗最新的治疗，扩大了我们患者的药物的可及性，然后造福了更多中国患者，特别是中低收入的中国患者。”
更加广谱的适应症也是影响药物价格大幅下降的因素。礼来中国总裁兼总经理季礼文(Julio Gay-ger)表示，达伯舒第一个适应症是2019年进入国家医保目录，也是当时唯一也是首个进入医保的PD-1药物。目前除了本次上市的非鳞状非小细胞肺癌一线治疗这一新适应症，礼来联合信达也已提交了包括鳞状非小细胞肺癌及一线肝癌在内的多个适应症。“未来，礼来将携手信达进一步催化药物创新，同时积极探索创新方式帮助患者提升药物可及性和可负担性，并且加快产品全球化的步伐，真正实现植根中国，服务全球。”
“那时候我们中国医生治疗的患者来自全世界。”吴一龙笑着补充。
网友评论