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百洋制药抗抑郁药物度洛西汀中选国采

2021-02-04 19:29:07来源:健康时报网|分享|扫描到手机

2月3日,第四批国家集采拟中选结果公布,抗抑郁症药物度洛西汀的竞争结果尘埃落定。拟中选结果显示,百洋医药集团旗下的青岛百洋制药有限公司盐酸度洛西汀肠溶胶囊奈舒(20mg*14粒)以8.25元/盒的价格中选。

抑郁症是一种常见的精神类疾病,目前全球预计有3.5亿人罹患此症。在中国,患病率达2.1%。度洛西汀主要用于治疗抑郁症和广泛性焦虑障碍,尤其适合伴有疼痛及其他躯体不适症状的抑郁症患者。

据介绍,百洋制药此次中选集采的盐酸度洛西汀肠溶胶囊使用了肠溶微丸包衣工艺(含药层、隔离层、肠溶层),生产工艺复杂,对药物制剂技术有非常大的挑战。“微丸比表面积大,能有效提高生物利用度,每粒微丸都是独立的释药单元,缓释效果恒定,更安全有效。此外,微丸不受胃肠道蠕动影响,降低刺激性,药代动力学个体差异小。”郑爱菊介绍,百洋制药的度洛西汀胶囊于2019年4月获得美国FDA上市许可,2020年12月在中国获得药品批准证明文件,即视为通过“一致性评价”——优质的国产药在质量、疗效和安全性与原研药保持一致。

百洋制药对于渗透泵、微丸包衣、骨架片等缓控释高端制剂的研发、生产、销售,零缺陷通过美国FDA认证,所有产品实现中美同报同销,海内外共线生产,为制剂国际化奠定坚实基础。包括此次中选集采的盐酸度洛西汀肠溶胶囊在内,百洋制药口服固体高端制剂国际化研究产品有5个项目获“十三五”国家重大新药创制专项立项支持,意味着百洋制药的高端仿制药研发生产能力已处于行业领先地位。

(责任编辑:荆雪涛)

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