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孕妇禁用!关节止痛膏说明书改了,涉十余家公司

2021-01-13 10:37:17来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:1月12日,国家药品监督管理局发布公告,对关节止痛膏处方药及非处方药说明书均进行修改,对于过去部分尚不明确的不良反应、禁忌、注意事项三个部分增加了新的说明,明确了孕妇禁用。

(健康时报记者 寇晓雯 实习记者郭凤羽)1月12日,国家药品监督管理局发布公告,对关节止痛膏处方药及非处方药说明书均进行修改,对于过去部分尚不明确的不良反应、禁忌、注意事项三个部分增加了新的说明,明确了孕妇禁用。

记者通过检索国家药品监督管理局官网发现,我国市场关节止痛膏种类较为多样,例如麝香关节止痛膏、祖师麻关节止痛膏,生产厂家也很繁多,例如甘肃泰康制药、湖南杏林春药业以及北京御生堂制药等数十家制药公司。

记者查看说明书了解到,关节止痛膏主要功能是活血,消炎,镇痛,对局部血管有扩张作用。用于关节扭伤及寒湿引起的关节疼痛。其主要成分是辣椒流浸膏、颠茄流浸膏、薄荷油、水杨酸甲酯、樟脑、碘、碘化钾、盐酸苯海拉明。

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资料图。曹子豪/摄

公告显示,关节止痛膏的“处方药说明书修订要求”和“非处方药说明书修订要求”的不良反应均应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。禁忌项均应当增加:对本品及所含成份过敏者禁用;皮肤破损处禁用;孕妇禁用。

值得注意的是,禁忌项第3条相较于过去的“孕妇慎用”修正为“孕妇禁用”,中山大学中山大学孙逸仙纪念医院骨科主任刘尚礼教授表示,“由于止痛膏的本质就是止痛药,只是可以经皮吸收而已。一般就不主张止痛药用于孕妇。所以,我理解把慎用改为禁用能更严谨的保证孕妇的用药安全。”

此外,还有部分人员要慎用该药,比如哺乳期妇女和皮肤病者,此外青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。刘尚礼教授解释道,止痛膏的止痛作用是抑制炎症的前列腺素,而后者有许多生物活性,抑制了不利于乳腺分泌,或对皮肤病、青光眼、前列腺增生等有相反的效果,所以要慎用。

刘尚礼教授提醒,即使是常用药,用药前一定要仔细阅读说明书,必要时要询问医生指导。

(责任编辑:孙欢)

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