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诺华ALK阳性非小细胞肺癌靶向药进入国家医保目录

2020-12-28 17:38:47来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:2020年12月28日,诺华肿瘤(中国)宣布,其肺癌治疗药物塞瑞替尼胶囊(赞可达)单药治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的的局部晚期或转移性非小细胞肺癌适应症通过国家医保谈判,正式纳入2020年国家医保目录。

2020年12月28日,诺华肿瘤(中国)宣布,其肺癌治疗药物塞瑞替尼胶囊(赞可达)单药治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的的局部晚期或转移性非小细胞肺癌适应症通过国家医保谈判,正式纳入2020年国家医保目录。

肺癌中的钻石突变虽罕见,亦 “幸运”

在中国,肺癌一直都是恶性肿瘤的“老大”,发病人数为78.4万,肺癌新发病例占恶性肿瘤发病人数的20.03%,因肺癌死亡人数占恶性肿瘤死亡总数的26.99%,居全部恶性肿瘤之首。但是,在肺癌患者中,ALK阳性非小细胞肺癌患者却是不幸中的万幸,因为ALK阳性患者经过靶向药治疗后可以获得长期生存获益等特性,ALK基因突变也被称为“钻石突变”。

ALK阳性非小细胞肺癌主要发病机制为ALK融合基因突变,故目前临床上采用ALK抑制剂进行靶向治疗。中国国内可选择的靶向药包含一代、二代ALK抑制剂,其中塞瑞替尼是中国首个用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌的二代小分子靶向治疗药物,于2018年5月及2020年5月分别获批二线和一线治疗。在此次国家医保谈判中,塞瑞替尼的支付范围扩展为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗,进一步让更多患者尽早得到精准治疗,而且整体治疗费用有所减轻,为更多患者与家庭带去健康和希望。

ALK非小细胞肺癌亚洲患者相对获益更大

塞瑞替尼在短短不到一年的时间内,从中国获批新适应症ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌到进入国家医保目录,与其不断在临床试验中探索减量增效的可能性以及针对亚洲人群的疗效和安全性更佳的诊疗方案有关。

在2020年ESMO上发布的ASCEND-8研究数据显示,亚洲人群患ALK阳性的非小细胞肺的患者,使用ALK二代靶向药塞瑞替尼450mg随餐随访超过38个月,3年OS率可达93.1%。

其实塞瑞替尼在亚洲人群中的优异疗效早在ASCEND-1和ASCEND-4中就初露端倪。早在2014年,ASCEND-1的结果即显示,塞瑞替尼在亚洲人群中的疗效更为出色,这与塞瑞替尼在亚洲人群中血药浓度比欧美人群高10%有关。ASCEND-4研究显示,亚洲人群的中位PFS比全人群多9.7个月(26.3个月vs. 16.6个月)。

同时,在ASCEND-8临床研究中,塞瑞替尼450 mg随餐的给药方式下,有效降低胃肠道不良反应发生两次,增加了治疗的依从性,相对剂量强度从83.7%提高到100%,使得药物在药物经济学方面也得到了大幅度的提升。

(责任编辑:孙欢)

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