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国内首个全人源抗体类药上市十五年,已主动降价50%

2020-12-16 10:59:49来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:健康时报记者从三生国健获悉,中国首个上市的全人源抗体类药物益赛普到2020年上市已15年。此外,预充式益赛普水针剂也于近期已向国家药监局申请生产批件并获受理。益赛普用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病,是国内外临床指南一致推荐的一线生物制剂。

(健康时报记者 徐婷婷)健康时报记者从三生国健获悉,中国首个上市的全人源抗体类药物益赛普到2020年上市已15年。此外,预充式益赛普水针剂也于近期已向国家药监局申请生产批件并获受理。益赛普用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病,是国内外临床指南一致推荐的一线生物制剂。

一项针对早期中重度活动性类风湿关节炎(RA)患者的随机、双盲、对照研究显示,纳入542例未使用过MTX的早期RA患者,结果显示益赛普与MTX联合治疗第2周时,缓解率即显著优于单药治疗,这种组间显著差异持续至52周研究结束。

益赛普2005年上市后,2017年被纳入国家医保目录乙类药物,曾获得国家新药证书,中国专利金奖,已先后获得哥伦比亚、墨西哥、巴拉圭等15个国家的上市许可。根据IQVIA数据,2020年上半年,益赛普占据国内TNF-α抑制剂市场的份额约54.5%。自上市以来,益赛普已累计惠及强直性脊柱炎及类风湿关节炎患者数十万人。

记者从三生国健获悉,近期益赛普主动在全国范围内下调了超50%价格。由原来25mg规格单价643元降价为320元,12.5mg规格单价374元降为188元。结合公益赠药措施,益赛普月治疗费用将降至2000元以内。三生国健董事长娄竞博士表示:“此次益赛普降价提高生物药可及性,希望促使更多中国风湿和银屑病患者得到有效治疗”。

(责任编辑:孙欢)

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