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连花清瘟胶囊在16国获批,疫情后进入11国

2020-12-06 11:37:17来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:健康时报记者注意到,其中泰国、厄瓜多尔、新加坡、老挝、吉尔吉斯斯坦、菲律宾、科威特、毛里求斯、乌干达、俄罗斯、乌克兰11个国家是在新冠疫情发生后以不同的用途在上述国家集中获批注册。

12月4日,以岭药业发布公告称,该公司于近日收到乌克兰认证机构——ТЕСТМЕТРСТАНДАРТ有限责任公司核准签发的注册批准文件,批准公司专利中药“连花清瘟胶囊”符合乌克兰膳食补充剂标准注册。

健康时报梳理发现,截止目前,除中国外,连花清瘟胶囊已在巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡、老挝、吉尔吉斯斯坦、菲律宾、科威特、毛里求斯、乌干达、俄罗斯以及乌克兰16个国家分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”、“天然药物”等身份注册获得上市许可。

健康时报记者注意到,其中泰国、厄瓜多尔、新加坡、老挝、吉尔吉斯斯坦、菲律宾、科威特、毛里求斯、乌干达、俄罗斯、乌克兰11个国家是在新冠疫情发生后以不同的用途在上述国家集中获批注册。

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此外,以岭药业还在中东、非洲、拉丁美洲的30多个国家启动了注册工作。而早在2015年12 月,连花清瘟胶囊就作为我国第一个进入美国FDA临床研究治疗流行性感冒的中成药,获准进入美国FDA二期临床研究。

8月28日,以岭药业发布上半年年度报告,2020年上半年,公司实现营业总收入44.86亿元,同比增长50.35%;归属于上市公司股东的净利润7.14亿元,同比增长57.05%。上半年连花清瘟产品销售收入较去年同期实现快速增长,其中第二季度随着连花清瘟产品在国内外知名度和美誉度的提升,用药人群较去年出现大幅增长。

此外,国外地区营业收入较上年同期增幅 2029.90%,主要是合同转移加工产品、连花清瘟胶囊及ANDA产品出口收入增加所致。

以岭药业在公告中表示,本次连花清瘟胶囊获得乌克兰膳食补充剂注册批文,标志着公司具备了在乌克兰市场销售该产品的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响。但同时强调,目前海外销售收入占公司营业总收入比例较低。

作为我国传统治疗感冒、流感的中成药,连花清瘟胶囊曾先后多次被国家卫生健康委、国家中医药管理局列入感冒、流感相关疾病诊疗方案。

2020 年,随着新冠疫情的爆发,连花清瘟产品再次受到广泛关注,由钟南山、李兰娟和张伯礼三位院士联合23家新冠肺炎收治医院共同参与,5月发表在欧洲权威杂志《植物医学》上的“中药连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”结果显示,连花清瘟可显著提高新冠肺炎发热、乏力、咳嗽等临床症状的改善率,明显改善肺部影像学病变,缩短症状持续时间,提高临床治愈率。

而在此之前,连花清瘟胶囊/颗粒就被列为国家卫健委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第四、五、六、七、八版)推荐用药。2020年4月,国家药监局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。

张萌 整理

(责任编辑:李宁)

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