全球首个获批的儿童红斑狼疮新药将亮相进博会

复旦大学附属儿科医院党委书记、肾脏科和风湿科学科带头人徐虹教授告诉记者，“儿童系统性红斑狼疮可对儿童生长、发育、学习以及心理产生很多不利的影响，由于儿童患者病情通常较重，如果病情没有得到良好控制，器官受累进展会很快，严重影响患儿寿命。目前儿童系统性红斑狼疮的治疗方式主要包括激素和免疫抑制剂等，但是由于儿童处于生长发育的关键时期，激素及免疫抑制剂的长期应用可对其骨骼发育、身体形象及生长潜力等产生不利影响。”

据《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》的数据显示，儿童SLE患病率约为1.89-25.70/10万，全中国约有6万患儿。与成人系统性红斑狼疮相比，儿童系统性红斑狼疮具有起病更急、病情更重、病程更迁徙、肾脏及神经系统受累更严重的特点，且标准化死亡率是成人系统性红斑狼疮患者的近6倍。

徐虹教授表示，目前临床上亟待出现疗效确切、安全性高、副作用小并且可带来患儿良好预后的新药物出现。此次倍力腾适应症的扩大，不仅将帮助医生打破现有儿童SLE治疗的困境，更将助力患儿减少复发风险，实现长期、有效的疾病控制，守护他们更好地成长。

倍力腾是一种全人单克隆抗体，通过静脉给药靶向结合可溶性B淋巴细胞刺激因子，抑制B细胞的增殖及分化，诱导自身反应性B细胞凋亡，达到治疗系统性红斑狼疮的目的。研究结果显示，倍力腾可显著改善儿童系统性红斑狼疮的疾病活动、减少高达62%的严重复发、改善肾脏损害。

倍力腾此前于2019年7月获批与常规治疗联合，用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者，成为了近60年来在中国首个获批治疗SLE的新药。

葛兰素史克相关负责人透露，目前，儿科适应症已被列入国家优先审评审批名单。