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屡禁不止的过期注射液事件

2020-10-01 19:31:22来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:9月30日下午,健康时报记者致电安徽铜陵市妇幼保健院医务科。此前,该医院因使用过期葡萄糖注射液而引发关注。针对此事,当地相关部门已介入,并处理了8名责任人。

(健康时报记者 郝倩玉)“对于该事件医院目前已处理好,对涉事的医务人员已经做出了停职处理。”

9月30日下午,健康时报记者致电安徽铜陵市妇幼保健院医务科。此前,该医院因使用过期葡萄糖注射液而引发关注。针对此事,当地相关部门已介入,并处理了8名责任人。

健康时报记者发现,近3年来,全国已发生多起医院在诊治中使用过期液体事件。然而,每次过期液体事件发生后,院方会道歉、调查、惩罚相关人员、严肃整改,但此后,过期液体问题依旧存在,屡禁不止。

安徽铜陵过期44天葡萄糖注射液事件

2020年9月22日晚上,王女士的孩子出生48天,因支气管炎到铜陵市妇幼保健院治疗,却发现用于治疗的葡萄糖注射液已过期44天。之后患者家属在同病房的患者处、配药室也发现了过期的葡萄糖注射液。事发后,9名被注射了过期葡萄糖注射液的患儿进行了检查,未发现异常。

铜陵市妇幼保健院院长章秀表示,医院会按照市卫健委的相关要求对责任人进行进一步处理。铜陵市卫健委,铜陵市卫健委也对该事件也进行了通报和批评,对该院院长和相关分管领导也分别进行了约谈和责令检查,相关8名直接责任人被立即停职。

针对此事,铜陵市妇幼保健院相关工作人员进行了回应。铜陵市妇幼保健院党办副主任王萌表示,正常情况下,我们的药师应该是每个星期对药品进行盘点的,有快要到有效期的药品应该收回,然后集中进行处理。肯定是环节中出现了不应该发生的事情。王萌介绍,9月23日上午,医院召开了紧急会议,对两名涉事者(一名儿科护士、一名药房药师)做出了停职处理,文件已经在院内下发。

该院医务处主任丁勇承认,首先态度很明确,我们做错了,为消除家长的担忧,医院也咨询了相关专家,向家长解释了这个不会有太大的副作用,短期之内观察一下,远期应该是没有什么影响的。同时医院向患儿家长作出承诺,如果将来孩子因为此次注射过期的葡萄糖引发了一切不良后果,医院承担全部责任。

铜陵市市场监督管理局副局长徐光耀表示,经过清查,调查组在铜陵市妇幼保健院库房内共发现55袋过期的葡萄糖注射液,已经全部进行了封存。调查过程中还发现,铜陵市妇幼保健院库房管理存在漏洞,临床护士在注射药品时未严格执行操作规范,同时该院的电脑管理系统较为老旧,没有对过期药物进行及时预警。下一步铜陵市市场监督管理局将按照《药品管理法》的相关规定对医院进行处罚。

“有可能是人为失误造成的过期液体被患者使用。”对于此事件北京大学第一医院副主任药师赵宁认为,送到配液室过期的葡糖糖液体很可能为一箱,所以才出现了同病房多位患儿“集体性”的使用了过期注射液。

频频出现的过期注射液

据健康时报记者不完全统计,自2017年至今,全国范围内发生的医院在治疗中使用过期液体且得到院方承认的事件已有7起。

2017年1月17日,王女士的母亲因脑供血不足进入青岛莱西人民医院就诊,期间医生给王老太开具了“葡萄糖氯化钠注射液”,连续输液5天后,王女士竟发现输液袋保质期已过期两个月,而在翻查当天已经打完的其他输液袋,王女士又发现一包保质期已过近2年的输液袋。事后,院方及有关部门进行调查处理。

2017年2月1日,宁波黄女士的孩子因有呕吐腹泻的症状,到宁波市江北区儿童医院就诊住院。挂了两袋葡萄糖液后发现液体为2014年6月4号生产,有效期至2016年5月,早已过期。事后院方道歉,并对相关责任人作出处理。

2017年8月1日,沧州市中心医院脑科院区神经内科发生了三名患者所使用的0.9%氯化钠分别至2017年7月和2017年3月到期,事后对此次事件的当事人先行停职。经调查,此次事件发生,系医院个别护理人员未严格执行工作制度,未认真履行岗位职责和操作规程所致。

2019年4月11日患者王女士到长安妇保院就诊,4月12日发现输注的10%葡萄糖注射液已过期,立即终止输液。事件发生后,长安区市场监管局和区卫生健康局联合对当时输注的10%葡萄糖注射液进行认定,确属过期药品。随后对长安妇保院涉事的院长停职、分管副院长免职。其余8人在按照相关规定严肃追责。

2020年3月14日,云南省曲靖市第一人民医院肿瘤科护士在输液过程中给患者输注“过期脂肪乳剂”,医院高度重视,立即组织医务部、护理部等相关职能部门及时进行调查。经调查,输注的脂肪乳剂有效期为2018年2月至2020年1月。事后,医院向患者及其家属道歉,对患者病情进行评估,进行深入调查,对相关科室(部门)及相关人员做出处理和问责。

2020年7月,江西省宜春市金女士在怀孕6周时因严重妊娠反应在华润健康丰矿总医院住院治疗。输液后发现输的葡萄糖液已过期半年,为此,腹中胎儿也不敢要了。事后,华润健康丰矿总医院妇产科护士长承认错误并表示,护士执行时没有认真查对,自己没有管理好。

在中国裁判文书网上,记者注意到在2018年广东省高级人民法院曾裁定一起医院在诊疗过程中使用已过期药品的医疗损害责任纠纷案。案件中患者苏娣在肇庆市第一人民医院入院治疗时,因便秘使用“芪蓉润肠口服液”对患者进行润肠通便时发现药品已过期。此后家属与肇庆医院就过期药品“芪蓉润肠口服液”是否存在加速患者病情恶化等情形存在争议,法院认为肇庆医院在诊疗过程中使用已过期润肠通便药物的行为存在一定过错,酌定肇庆医院承担8000元赔偿责任。

加强药师、护士药品查验,建立高效系统化药品管理系统

2019年西安孕妇输液药品过期事件发生后,西安市长安区卫生和计划生育局官方发布消息调查结果称,经查,一是由于药房人员将前期柜台的过期液体和新补充的液体混放,工作中履职不到位、不细致,存在未按规定操作的失职问题。二是当班护士未按规范操作,工作中存在严重失职。三是医院在管理过程中存在制度不严、监管不力。

安徽铜陵过期44天葡萄糖注射液事件中,院医务处主任丁勇表示,医务人员在查对上面存在差错,不细不严,主要是两个环节的问题。一个是药房应该要定期对库存药进行盘点,查看有没有过期的;第二个是护士在执行的时候,要“三查七对”,加上对药品品名的核对、有效期的核对。铜陵市妇幼保健院库房管理存在漏洞,临床护士在注射药品时未严格执行操作规范,同时该院的电脑管理系统较为老旧,没有对过期药物进行及时预警。

两起过期注射液事件中,在官方公布的调查结果中都提到了药房人员、护士履职不到位、未按规范操作的问题。

“只要是医院都是很重视药品的效期的。医院对于药品的效期有系统性、体系化的管理方式。但具体到人为操作层面,会出现的一些因失误、责任心缺失等问题造成的过期药品被患者使用。”对于医院发生的过期注射液事件,赵宁主任认为,医院药房通常对于近期药品有严格的管理,对于距离有效期仅剩下半年的药品,医院是不会入库的。而且药房在运营过程中是需要专门查有效期的工作人员,在日常培训医务人员时也会经常提醒对药品的“有效期”要有特别的关注警惕。药师在发药和护士在配药、用药时对有效期进行查对是很有必要的。

中华人民共和国药品管理法(2019修订)第七十二条明确规定,医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则,遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药,对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。

“药品从进入医院再到使用在临床中通常会经过三个环节:药品仓库管理人员;门诊急诊、病房的调剂药师;配液护士。”首都医科大学宣武医院药学部药师崔晓辉告诉健康时报记者,在首都医科大学宣武医院发布的效期管理制度中明确规定,采购的药品和自制的制剂必须有有效期。无有效期的药品、制剂不得购入,超过有效期的药品、制剂禁止销售。并将药品有效期≤6个月的定为近效期药品。

“出库做到先进先出、近期先用的原则”首都医科大学宣武医院药学部药师崔晓辉表示,药品入库规定中要求药品有效期在2年以下时,入库药品效期应≥8个月。药品有效期在3~5年以上时,入库药品效期应≥2年(特殊情况除外)。出库规定为正常情况下,药库出库药品有效期应≥6个月(特殊情况除外);口服药药品效期≤3个月时,不得调配发药(特殊情况除外);注射剂药品效期≤1个月时,不得调配发药(特殊情况除外)。

除此之外,医院对近效期药品和即将到期的药品也有相应的管理制度,近效期药品在药品效期记录本上有明显标识,墙上提示板有记录,并且在该药品存放货位有红色标识警示。即将到有效期的紧缺药品,货位上增加醒目提示,到期立即下架,按照药品销毁制度统一销毁。

“患者使用过期注射液危害还是很大的。”崔晓辉表示,过期药品算劣质药,一般是药效失效,严重的话会发生变质等情况。因此医院通常都会特别重视药品的质量、效期管理。

药房会有质量安全监察员定期对药品效期进行全面检查,并详细记录。

“药品进入药房的搬运过程、发药过程、配药输液过程中皆有人为参与,因此,如何减少人为失误很重要。”赵宁主任说道。

“要想从根本上杜绝此类事件再次发生,加强药师、护士药品查验,建立高效系统化药品管理系统,智能扫码模式等很关键。”赵宁主任表示,目前医院药房、送药、配药体系化的建设、效期管理都已健全,不存在没有管理手段或管理模式滞后等问题,核心点除了增强药师、护士对药品的仔细查验外,还有待建立一种高效系统化的药品管理系统,智能扫码模式等,可以对药品信息进行及时的追溯、预警等,有效简化操作流程,提高查验效期的效率。

参考资料:

①2020-09-27 澎湃新闻《铜陵严查使用过期44天葡萄糖注射液事件:已有8人立即停职》(杨喆 岳怀让 王好)

②《河北沧州市中心医院使用过期注射液 当事人被停职》,2017-08-05,中新网https://www.sohu.com/a/162452500_255783

③《关于长安妇保院输注过期10%葡萄糖注射液的情况说明》,2019-04-15,中新网http://news.eastday.com/eastday/13news/auto/news/china/20190415/u7ai8503926.html

(责任编辑:孙欢)

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