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首个男性避孕药将上市,避孕率高达97%

2020-09-21 11:25:45来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:首款注射类男性避孕药或将上市,避孕率高达97%。9月20日,健康时报记者根据《印度日报》等多家权威媒体报道发现,世界上首款注射式男性避孕药RISUG的临床试验,并已提交印度药品监督管理局(DCGI)审批。

首款注射类男性避孕药或将上市,避孕率高达97%。9月20日,健康时报记者根据《印度日报》等多家权威媒体报道发现,世界上首款注射式男性避孕药RISUG的临床试验,并已提交印度药品监督管理局(DCGI)审批。

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《印度时报》报道截图

RISUG是苯乙烯马来酸酐的一种聚合物。印度医学研究委员会研究人员称,该机构已成功完成了注射式男性避孕药RISUG的临床试验,领导该研究的高级科学家夏尔马表示,该研究项目招募了303名志愿者,已完成了所有试验,包括扩展的三期临床试验,避孕成功率为97.3%,无副作用报告。

“该药是向男性的输精管中注射一种无毒的生物材料-带有正电荷的聚合物凝胶,抵消掉精子中带有的正电荷,从而使精子失去活性。”中华医学会男科学分会主任委员、中山大学附属第一医院男科主任邓春华向健康时报记者解释,和注射的激素类避孕药不同,这种聚合物不会影响男性自身的激素水平,几乎没有副作用。

且研究称,这种避孕针的有效期长达13年,并且是可逆的---如果注射后想要恢复生育能力,可以再注射一种叫DMSO的“万能溶剂”药物,将之前注射的凝胶溶解掉,使其不再具备破坏精子的能力,精子还可成功与卵子结合。

2018年8月,国家卫健委印发的《人工流产后避孕服务规范(2018版)》指出,近年来我国人工流产数量大,每年约900万例。

“目前,针对女性行之有效的避孕方式达10多种,如口服避孕药、贴剂、宫内节育器、避孕环等。而男性的避孕方式却只有避孕套和结扎术。”邓春华表示,女性避孕药可能会让女性出现头晕恶心、内分泌紊乱、女性月经周期变得不规律等,对身体健康有一定影响。人工流产是避孕失败后的补救措施,尽管技术上非常成熟且具有较高安全性,但它本质上是一项创伤性手术,手术后会出现不可避免的副作用和并发症。尤其是女性多次流产,会给生殖健康带来不可逆的伤害。

邓春华解释,这种男性避孕药的生产,可安全有效的为男性提供多年的生育控制,能帮助更多人解决问题,也能让女性远离伤害,RISUG注射无论是安全性、还是接受度都要更高。如果这种名为 RISUG 的男性避孕药能够通过审批,这无疑是人类的又一项伟大的进步。

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