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东阳光药爆发!同时拿下3款重磅降糖药,2个为首仿

2020-08-19 11:05:52来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:8月18日晚,健康时报记者致电东阳光药业,工作人员称,此次在降糖药方面是一大突破。东阳光药业拿下利格列汀首仿,本次又获批西格列汀仿制药、西格列汀 二甲双胍首仿和利格列汀 二甲双胍首仿,在降糖领域一连获多款重磅品种。

(健康时报 记者 孔天骄)8月18日,国家药监局官网显示,东阳光药业4类仿制药磷酸西格列汀片获国家药监局批准,拿下该品种国内第二家仿制药,同时获批的有西格列汀二甲双胍片、利格列汀二甲双胍片2个复方制剂的首仿。

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       8月18日晚,健康时报记者致电东阳光药业,工作人员称,此次在降糖药方面是一大突破。东阳光药业拿下利格列汀首仿,本次又获批西格列汀仿制药、西格列汀/二甲双胍首仿和利格列汀/二甲双胍首仿,在降糖领域一连获多款重磅品种。

西格列汀由美国默沙东研制,是全球第一个上市的口服DPP-4抑制剂,于2006年10月获得美国FDA批准用于单药或与二甲双胍、噻唑烷二酮类药物联合使用用于改善 II 型糖尿+病的血糖控制,2007年4月,西格列汀与二甲双胍的复方制剂在美国获批上市。

西格列汀在上市第三年即成功突破10亿美元,自2012年以后销售额均稳定在40亿美元左右。默沙东 2019 年财报显示,西格列汀实现全球销售额 34.82 亿美元,同比去年略有下滑(2108 年全球销售额 36.86 亿美元)。

2009年9月西格列汀获批进入国内市场,成为国内市场上首个用于治疗2型糖尿病的 DPP-4 抑制剂。西格列汀二甲双胍片原研是默沙东,在2012年7月国内首次获批进口,商品名捷诺达。

利格列汀二甲双胍片商品名为欧双宁,原研为勃林格殷格翰/礼来,2012年1月获FDA批准,2017年3月在中国获批进口。2019 年,利格列汀及其二甲双胍复方全球销售额约23 亿美元。该复方制剂国内目前只有原研上市销售,除了东阳光外,目前只有正大天晴获批临床。

健康时报记者从国家企业信用信息公示系统发现,同时拿下这3款重磅降糖药,2个为首仿的企业东阳光药业,是一家专注于抗病毒、内分泌及代谢性疾病、心血管疾病等治疗领域产品开发、生产及销售的中国制药企业。

截至2019年6月30日半年度内,东阳光药营业额达到人民币30.713亿元,较2018年同期增长107.2%。核心产品可威的销售额为人民币29.303亿元,较2018年同期增长116.5%。

一次性拿下3款重磅降糖药的东阳光药,曾投资20亿元大手笔进军糖尿病治疗领域!早在去年11月,广东东阳光科技控股股份有限公司控股子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司拟以人民币164,560.00万元受让广东东阳光药业有限公司研发的焦谷氨酸荣格列净、利拉鲁肽两项药品在中国境内的全部权益、利益及依法享有的全部权利和应依法承担的全部义务。

同时在今年1月,东阳光药就提及抗病毒、糖尿病等领域的新药布局值得期待。在2019年业绩预估中显示,公司全年营收62.20亿元,同比去年增长约145%。东阳光药业工作人员表示,目前公司有34个仿制药报产,累计已有51个制剂品规在美国及欧盟获批上市,8大品种抢首仿,9大品种过评,其中5个为独家,未来两年内过评品种数将超过35个。

(责任编辑:李宁)

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