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这款乳腺癌创新药今天出了首张处方

2020-07-01 14:18:42来源:健康时报网|分享|扫描到手机

(健康时报记者 王永文)7月1日,健康时报记者从三生国健获悉,我国首个自主研发的创新抗HER2单抗伊尼妥单抗(赛普汀)在中国医学科学院肿瘤医院为患者开出首张处方。与此同时,江苏、安徽、山东和浙江都相继开出当地首张处方。据悉,该药在获批仅12天后开出首方。

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医生开出的首张我国首个自主研发的伊尼妥单抗处方

三生国健相关负责人向记者介绍,我国首个自主研发的伊尼妥单抗在国内获批上市后,该公司全力投入生产,全厂同心协力,从生产、包装、质检到运输等各个环节无缝衔接,在获批后的短短12天内成功发货。

1998年9月,全球首个抗HER2人源化单克隆抗体药物被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,这一药物通过与HER2受体结合,能够精确治疗HER2扩增的乳腺癌患者,降低乳腺癌术后复发率,被誉为乳腺癌患者的救命药。从此时开始,我国科学家也相继开启了抗体类药物研究的探索之路。

在2003年,三生国健开始了伊尼妥单抗的研究立项,开始了对国内“重组抗HER2抗体”的研发,中国肿瘤学领域奠基人孙燕院士指导团队开展伊尼妥单抗的一系列临床研究。现任中国临床肿瘤学会乳腺癌专委会主任委员的江泽飞教授领导的团队,历时四年,完成了伊尼妥单抗RCT、多中心、前瞻性Ⅲ期临床研究。

业内人士认为,我国首个自主研发的伊尼妥单抗未上市前,其所在的用药市场被进口药品高价垄断,其上市后,将率先打破乳腺癌市场进口药垄断的局面,有利于扩大患者覆盖提高用药可及性;另一方面,伊尼妥单抗可能凭借其更强ADCC效应、创新抗HER2单抗药物的议价权等优势,有利于降低患者用药经济负担。

(责任编辑:荆雪涛)

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