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罗氏尿路上皮癌检测国内获批上市

2020-05-15 13:27:54来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:5月15日,罗氏诊断宣布VENTANA PD-L1(SP263)检测在中国获批上市,尿路上皮癌是在中国上市的首个适应症。该检测将通过对肿瘤微环境中的肿瘤及免疫细胞进行染色及评分,以评估患者的PD-L1表达水平,为临床医生提供指导治疗决策的信息,改善尿路上皮癌患者的生活与生存质量。

5月15日,罗氏诊断宣布VENTANA PD-L1(SP263)检测在中国获批上市,尿路上皮癌是在中国上市的首个适应症。该检测将通过对肿瘤微环境中的肿瘤及免疫细胞进行染色及评分,以评估患者的PD-L1表达水平,为临床医生提供指导治疗决策的信息,改善尿路上皮癌患者的生活与生存质量。

尿路上皮癌是膀胱癌约占所有膀胱癌的90%。据《2018年全球癌症统计》显示,2018年全球膀胱癌新发病例549,393例,死亡199,922例①。其中,我国膀胱癌预计新发病例82,270例,预计死亡病例38,208例②。

PD-L1是一种免疫抑制蛋白,可影响人体抵抗癌症的能力。研究证实,PD-L1高表达患者更可能从免疫治疗中获益。因此,了解PD-L1表达水平对指导临床诊疗具有重要价值。该检测适用于BenchMark ULTRA全自动免疫组化染色平台。作为一种辅助诊断工具,VENTANA PD-L1(SP263)用于评估PD-L1在尿路上皮癌的肿瘤或免疫细胞膜中的表达,是帮助确定尿路上皮癌免疫治疗应答可能性的一种有效的工具。

罗氏诊断中国总经理姚国樑先生表示:“此次罗氏VENTANA PD-L1(SP263)检测上市并与百济神州的尿路上皮癌免疫治疗产品达成合作,体现了罗氏诊断中国通过创新型诊断解决方案持续致力于个体化医疗的承诺。尿路上皮癌是VENTANA PD-L1(SP263)检测在中国上市的首个适应症,未来,我们将继续推动该项检测的更多适应症在中国获批,以造福更多中国患者。”

参考资料:

① Bray, F., et al. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin, 2018. 68(6):394-424.

②http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/160-china-fact-sheets.pdf

(责任编辑:齐钰)

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