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首个原创三代EGFR-TKI创新药上市,江苏创新药进入“收获期”

2020-05-15 11:30:35来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:5月10日,中国首个原创三代EGFR-TKI创新药阿美乐®上市发布会在上海举行,该创新药由江苏豪森药业集团有限公司历经6年时间自主研发而成。近年来,从仿制药到研发国际一流的创新药,江苏医药集群正持续释放出强劲动能,江苏创新药进入“收获期”。

5月10日,中国首个原创三代EGFR-TKI创新药阿美乐®上市发布会在上海举行,该创新药由江苏豪森药业集团有限公司历经6年时间自主研发而成。近年来,从仿制药到研发国际一流的创新药,江苏医药集群正持续释放出强劲动能,江苏创新药进入“收获期”。

相关数据显示,2019年,江苏获国家药监局批准上市药品89个品规,占全国总数的18.2%,其中I类新药8个品规,占全国总数的61.5%,二者均居全国首位。

亮眼的成绩背后,是江苏连云港市的提前布局医药产业和30年所坚守的“工匠精神”。医药行业的产品开发具有周期长、投入大、风险高的特点,只有前期做好创新布局,才能有良好收获。

上世纪90年代,陶惠启、孙飘扬、肖伟、钟慧娟等一批具有专业背景、懂市场的青年们开始执掌连云港市各大药企,“企业家+科学家”的管理层模式应运而生。

以豪森药业为例,1995年药厂在起步时,豪森药业即提出了瞄准国外专利到期、技术含量高的产品进行创新仿制,走仿创结合,再逐步向自主创新的道路。截至目前,豪森药业已实现30余种首仿药上市,节约社会医疗成本数百亿元。

然而,仿制药解决了患者用药的可及性难题,但不能解决所有问题。豪森药业总裁吕爱锋表示,从长远看,中国的制药企业还要通过自主创新、开发出原创性药物来承担更多的社会责任。在未来相当长的时间里,创新药将主导全球药品市场。

创新离不开资金支持与政策引导。近年来,连云港当地加强医药产业发展统筹引导,强化医药产业政策扶持与人才体系支撑。2019年,连云港市共争取到省级以上支持资金8680万元,其中就包含了豪森药业临床急需抗肿瘤药物智能制造国际化产业项目获得工信部2019国家制造业高质量发展专项支持资金。

与此同时,豪森药业在连云港、上海张江、常州分别建有研发中心,形成包括药学研究、临床前研究、临床研究和注册申报的完整研发体系,并与国内外多家科研院所建立了协同研发的长期合作……既“走出去”又“引进来”,代表着中国药企立足全球视野来审视自主创新的豪情壮志。

截至目前,豪森药业已上市4个1类创新药,目前在研药物逾百个。阿美替尼、阿帕替尼、吡咯替尼等一个个由中国药企自主研发的创新药为中国患者提供了疗效更优的产品。

在连云港,取得持续突破的医药企业不止豪森一家。2019年8月发布的2018年中国医药研发产品线最佳工业企业排行榜上,连云港恒瑞医药、豪森药业、正大天晴、康缘药业四大药企全部入榜,分列第一、第二、第四、第八位。

“下一步,我们将依托自贸试验区优势,开展前沿医疗技术研究项目、重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化试点,开展进境生物材料风险评估,优化对细胞、组织切片等基础性原料的检疫准入流程,优化生物医药全球协同研发的试验用特殊物品的检疫查验流程等措施,极大缩短企业获取国内外研发资源的周期,加快创新药研发进程。”连云港经济技术开发区党工委委员、党群工作部部长、总工会主席万军表示。

(责任编辑:齐钰)

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